Ambroxol Aristo Hustensaft 30 mg / 5 ml

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ambroxolhydrochlorid

제공처:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC 코드:

R05CB06

INN (국제 이름):

ambroxol hydrochloride

약제 형태:

Lösung zum Einnehmen

구성:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Ambroxolhydrochlorid (13436) 6 Milligramm pro Milliliter

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1996-08-26

환자 정보 전단

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ambroxol Aristo Hustensaft 30 mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen
Für Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4–5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Ambroxol Aristo Hustensaft und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambroxol Aristo Hustensaft
beachten?
3.
Wie ist Ambroxol Aristo Hustensaft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambroxol Aristo Hustensaft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ambroxol Aristo Hustensaft und wofür wird er angewendet?
Ambroxol Aristo Hustensaft ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen mit
zähem Schleim (Expektorans).
Ambroxol Aristo Hustensaft wird angewendet zur schleimlösenden
Behandlung bei akuten und
chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem
Schleim.
Wenn Sie sich nach 4–5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambroxol Aristo Hustensaft
beachten?
Ambroxol Aristo Hustensaft darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten s

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambroxol Aristo Hustensaft 30 mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Messlöffel mit 5 ml Lösung zum Einnehmen enthält 30 mg
Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder Messlöffel mit 5 ml Lösung zum Einnehmen enthält 10 mg
Benzoesäure, 9 mg Propylenglycol
und 1.767,5 mg Sorbitol (entsprechend 2 mg Benzoesäure, 1,8 mg
Propylenglycol und 353,50 mg
Sorbitol pro 1 ml Lösung zum Einnehmen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare oder fast klare, farblose bis leicht gelblich oder pink
gefärbte, sirupartige Lösung zum
Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit
einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Kinder bis 2 Jahre
Es werden 2-mal täglich je 1,25 ml Lösung eingenommen (entsprechend
15 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 2 bis 5 Jahren
Es werden 3-mal täglich je 1,25 ml Lösung eingenommen (entsprechend
22,5 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 6 bis 12 Jahren
Es werden 2–3-mal täglich je 2,5 ml Lösung eingenommen
(entsprechend 30–45 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
In der Regel werden während der ersten 2–3 Tage 3-mal täglich je 5
ml Lösung (entsprechend
90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2-mal
täglich 5 ml Lösung
(entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
2
Bei der Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren ist
eine Steigerung der
Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich je 10 ml
Lösung (entsprechend
120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht
begrenzt. Die Patienten
werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne
ärzt