AMBROXOL ALDO-UNION 15 MG/2 ML SOLUCION ORAL O CONCENTRADO PARA INHALACION POR NEBULIZADOR

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

AMBROXOL HIDROCLORURO

제공처:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

ATC 코드:

R05CB06

INN (International Name):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

복용량:

15 mg/2 ml

약제 형태:

SOLUCIÓN ORAL O CONCENTRADO PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

구성:

AMBROXOL HIDROCLORURO 7,5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

15 ampollas de 2 ml

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Ambroxol

제품 요약:

AMBROXOL ALDO-UNION 15 MG/2 ML SOLUCION ORAL O CONCENTRADO PARA INHALACION POR NEBULIZADOR 15 ampollas de 2 ml - 139381000140109 - 259331000140109 - 259341000140103

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2020-07-30

환자 정보 전단

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMBROXOL ALDO-UNIÓN 15 MG/2 ML SOLUCIÓN ORAL O CONCENTRADO PARA
INHALACIÓN POR
NEBULIZADOR
Ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Ambroxol Aldo-Unión
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Ambroxol Aldo-Unión
3. Cómo tomar
Ambroxol Aldo-Unión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ambroxol Aldo-Unión
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMBROXOL ALDO-UNIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol Aldo-Unión contiene el principio activo ambroxol, que
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados mucolíticos que se usan para facilitar la eliminación de la
mucosidad de las vías respiratorias.
Ambroxol Aldo-Unión está indicado para el tratamiento sintomático
en procesos broncopulmonares agudos
y crónicos que cursan con un exceso en la producción y viscosidad
del moco, para adultos y niños a partir
de 2 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMBROXOL ALDO-UNIÓN
NO TOME AMBROXOL ALDO-UNIÓN:

si es alérgico al ambroxol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).

si tiene una enfermedad grave del hígado y/o de los riñones.

en niños menores de 2 años de edad.

si está en el primer trimestre del embarazo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ambroxol Aldo-Unión:
- si tiene l

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ambroxol Aldo-Unión 15 mg/2 ml solución oral o concentrado para
inhalación por nebulizador
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene: 15 mg de ambroxol hidrocloruro y 15,34
mg de cloruro sódico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral o concentrado para inhalación por nebulizador de
aspecto claro e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ambroxol Aldo-Unión está indicado en el tratamiento sintomático en
procesos broncopulmonares agudos y
crónicos que cursan con un exceso en la producción y viscosidad del
moco, para adultos y niños a partir de
2 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cada ampolla monodosis contiene 2 ml e incluye una marca que señala
un volumen de 1 ml (media dosis).
_Solución para inhalación por nebulizador: _
Adultos y niños mayores de 5 años: 2 ml (1 ampolla) dos veces al
día.
Niños de 2 a 5 años: 1 ml - 2 ml (media ampolla - 1 ampolla), 1 o 2
veces al día.
La solución puede administrarse mediante los dispositivos de
aerosolterapia utilizados normalmente.
También puede diluirse en agua destilada en una proporción de 1:1.
_Solución oral: _
Adultos: 2 ml - 4 ml (1 – 2 ampollas), 3 veces al día.
Niños mayores de 5 años: 1-2 ml (1/2 ampolla – 1 ampolla), de 2 a
3 veces al día.
Niños de 2 a 5 años: 1 ml (media ampolla), de 2 a 3 veces al día.
Diluir la solución en un poco de agua, té, leche o zumo de frutas.
El medicamento debe administrarse con
las comidas.
4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

Alteraciones hepáticas y/o renales graves.

Primer trimestre del embarazo.
Niños menores de 2 años
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los mucolíticos pueden inducir obstrucciones bronquiales en niños
menores de 2 años. De hecho, a esta
edad la capacidad de drenaje de la mucosidad bronq