AMASCI

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
13-05-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
13-05-2022

유효 성분:

Escitalopram

제공처:

ECUPHARMA S.R.L.

ATC 코드:

N06AB10

INN (International Name):

Escitalopram

패키지 단위:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN

수업:

M

치료 영역:

Escitalopram

제품 요약:

042120028 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042120055 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042120042 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042120067 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042120030 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042120016 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
AMASCI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
AMASCI 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Escitalopram (come ossalato)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Amasci e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amasci
3.
Come prendere Amasci
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amasci
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È AMASCI E A CHE COSA SERVE
Amasci contiene il principio attivo escitalopram. Amasci appartiene al
gruppo dei medicinali
antidepressivi chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della
serotonina (SSRI). Questi medicinali
agiscono sul sistema serotoninergico del cervello, aumentando i
livelli di serotonina. Le alterazioni del
sistema serotoninergico sono considerate fattori importanti per lo
sviluppo di depressione e disturbi ad
essa correlati.
Amasci contiene escitalopram ed è utilizzato per trattare la
depressione (episodi depressivi maggiori) e
disturbi da ansia (come disturbo da attacco di panico con o senza
agorafobia, disturbo da ansia sociale,
disturbo da ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo).
Possono essere necessarie un paio di settimane prima che inizi a
sentirsi meglio. Continui ad assumere
Amasci anche se ci dovesse volere un po’ di tempo prima di percepire
un miglioramento della sua
condizione.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente 
                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amasci 10 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amasci 20 mg: Ogni compressa contiene 20 mg di escitalopram (come
ossalato).
Eccipiente con effetti noti: contiene lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, biconvessa, rotonda, di colore da bianco
a biancastro, recante
"ML 60" impresso su un lato, linea di incisione sul lato opposto e
intagli su entrambi i lati della
linea di incisione (dimensione approssimativa 7,14 mm).
Le compresse da 10 mg possono essere divise in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento di episodi di depressione maggiore.
•
Trattamento del disturbo da attacco di panico con o senza agorafobia.
•
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
•
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
•
Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg non è stata
dimostrata.
Episodi depressivi maggiori:
Il dosaggio abituale è di 10 mg una volta al giorno. In base alla
risposta individuale del
paziente, la dose può essere aumentata ad un massimo di 20 mg al
giorno.
Per ottenere una risposta antidepressiva sono necessarie in genere 2-4
settimane. Dopo la
risoluzione dei sintomi, è necessario un trattamento di almeno 6 mesi
per il consolidamento
della risposta.
Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Disturbo d’attacco di pan
                                
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