ALZIL PLUS 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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04-05-2024
Download 제품 특성 요약 (SPC)
28-09-2023

유효 성분:

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

제공처:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC 코드:

C10BA06

INN (국제 이름):

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

복용량:

20 mg/10 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg; EZETIMIBA 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

30 comprimidos

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Rosuvastatina y ezetimiba

제품 요약:

ALZIL PLUS 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 157151000140106 - 250011000140109 - 250021000140100

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2020-09-08

환자 정보 전단

                                1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALZIL PLUS 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ALZIL PLUS 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ALZIL PLUS 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ALZIL PLUS 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
rosuvastatina / ezetimiba
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Alzil plus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alzil plus
3. Cómo tomar Alzil plus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alzil plus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALZIL PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos diferentes en un
comprimido recubierto con película.
Uno
de
los
principios
activos
es
rosuvastatina
cálcica,
que
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados estatinas, el otro principio activo es ezetimiba.
Alzil plus es un medicamento que se utiliza para reducir los niveles
de colesterol total, el colesterol “malo”
(colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que
circulan en la sangre. Además, Alzil
plus
eleva
las
concentraciones
del
colesterol
“bueno”
(colesterol
HDL).
Este
medicamento
actúa
reduciendo el colesterol de dos maneras: reduce el colesterol que se
absorbe en el tubo digestivo, así como
el colesterol producido por el propio organismo.
Para la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol
no afectan a cómo se
                                
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제품 특성 요약

                                1 de 23
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alzil plus 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Alzil plus 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Alzil plus 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Alzil plus 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Alzil plus 5 mg/10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5,20 mg de
rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de
rosuvastatina) y 10 mg de ezetimiba.
Alzil plus 10 mg/10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10,40 mg de
rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg
de rosuvastatina) y 10 mg de ezetimiba.
Alzil plus 20 mg/10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20,80 mg de
rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg
de rosuvastatina) y 10 mg de ezetimiba.
Alzil plus 40 mg/10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 41,60 mg de
rosuvastatina cálcica (equivalente a 40 mg
de rosuvastatina) y 10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido
Alzil plus
5 mg/10
mg: Cada
comprimido recubierto
con
película
contiene
200,50 mg de
lactosa
monohidrato.
Alzil plus 10 mg/10 mg: Cada comprimido recubierto con película
contiene 200,50 mg de lactosa
monohidrato.
Alzil plus 20 mg/10 mg: Cada comprimido recubierto con película
contiene 200,50 mg de lactosa
monohidrato.
Alzil plus 40 mg/10 mg: Cada comprimido recubierto con película
contiene 200,50 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Alzil plus 5 mg/ 10 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos de color amarillo claro,
redondos, biconvexos, con un diámetro aproximado de 10 mm y con
marcado “EL 5” en una cara.
Alzil plus 10 mg/ 10 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos de color beige, redondos,
biconvexos, con un diámetro aproximado de 10 mm y con marcado “EL
4” en una cara.
Alzil plus 20 mg/ 10 mg comprimidos recubiertos con pel
                                
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