Alzepil comprimate filmate 5 mg

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Donepezilum

제공처:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC 코드:

N06DA02

INN (International Name):

Donepezilum

복용량:

5 mg

약제 형태:

comprimate filmate

패키지 단위:

N14x2; N14x4

처방전 유형:

Cu reteta

Manufactured by:

Egis Pharmaceuticals PLC

승인 날짜:

2013-12-31

환자 정보 전단

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20230 din 31.12.2013 
                                                                   nr. 20231 din 31.12.2013 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ALZEPIL 
COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Alzepil 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Donepezilum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţa activă: _clorhidrat de donepezil 5 mg (sub formă de clorhidrat de donepezil 
monohidrat  5,21  mg)  sau  10  mg  (sub  formă  de  clorhidrat  de  donepezil  monohidrat 
10,42 mg);  
_excipienţi:  _nucleu:  celuloză  microcristalină,  hidroxipropilceluloză  de  joasă  substituţie 
(L-HPC B1), stearat de magneziu; film: Opadry Y-1-7000 alb: hipromeloză, dioxid de 
titan (E 171), macrogol 400._ _

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Alzepil 5 mg 
Comprimate  filmate  de  culoare  albă  sau  aproape  albă,  rotunde,  biconvexe,  cu 
inscripţia „E 381” gravată pe
una din suprafeţe, fără miros sau aproape fără miros. 
Alzepil 10 mg 
Comprimate  filmate  de  culoare  albă  sau  aproape  albă,  rotunde,  biconvexe,  cu 
inscripţia „E 382” gravată pe
una din suprafeţe, fără miros sau aproape fără miros. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ  ŞI CODUL ATC 
Remedii pentru tratamentul demenţei, anticolinesterazice, N06DA02. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanism de acţiune şi efect farmacodinamic 
Clorhidratul de donepezil este un inhibitor specific şi reversibil al acetilcolinesterazei – 
colinesteraza predominantă din creier.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbţia _
Concentraţi

제품 특성 요약

Certificat   de înregistrare al medicamentului – nr. 20230
din 31.12.2013 

                nr. 20231 din 31.12.2013 

                Modificare din 17.04.2015 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ALZEPIL 
COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Alzepil 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Donepezilum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţa activă: _clorhidrat de donepezil 5
mg (sub formă de clorhidrat de donepezil 
monohidrat 5,21 mg) sau 10 mg (sub formă de
clorhidrat de donepezil monohidrat 
10,42 mg);  
_excipienţi:  _nucleu: celuloză microcristalină,
hidroxipropilceluloză de joasă substituţie 
(L-HPC B1), stearat de magneziu; film: Opadry
Y-1-7000 alb: hipromeloză, dioxid de 
titan (E 171), macrogol 400._ _

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Alzepil 5 mg 
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde,
biconvexe, cu 
inscripţia „E 381” gravată pe una din
suprafeţe, fără miros sau aproape fără miros. 
Alzepil 10 mg 
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde,
biconvexe, cu 
inscripţia „E 382”
gravată pe una din suprafeţe, fără miros sau aproape fără miros. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ  ŞI CODUL ATC 
Remedii pentru tratamentul
demenţei, anticolinesterazice, N06DA02. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanism de acţiune şi efect farmacodinamic 
Clorhidratul de donepezil este un inhibitor specific şi
reversibil al acetilcolinesterazei – 
colinesteraza predominantă din creier.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Ab