ALVOTOR 500 mg/ml

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

METAMIZOLUM DE SODIU

제공처:

SOFARIMEX - INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, S.A. - PORTUGALIA

ATC 코드:

N02BB02

INN (International Name):

METAMIZOLUM NATRIUM

복용량:

500mg/ml

약제 형태:

PIC. ORALE, SOL.

처방전 유형:

PRF

Manufactured by:

BIOEEL MANUFACTURING SRL - ROMANIA

치료 그룹:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

제품 요약:

10915/2018/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu picurator din PEJD a 100 ml pic. orale, sol.; 10915/2018/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu picurator din PEJD a 50 ml pic. orale, sol.; 10915/2018/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu picurator din PEJD a 20 ml pic. orale, sol.; 10915/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu picurator din PEJD a 10 ml pic. orale, sol.

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10915/2018/01-04 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALVOTOR
500 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
Metamizol sodic monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alvotor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alvotor
3.
Cum să luaţi Alvotor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alvotor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALVOTOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Alvotor conține substanţa activă metamizol sodic monohidrat și
este un medicament utilizat pentru reducerea
durerii și reducerea febrei, aparţinând unei clase de medicamente
numite pirazolone.
_ _
Alvotor este utilizat împotriva:
-
durerii severe acute, cauzată de traumatisme sau operaţii
chirurgicale;
-
dureri spasmodice de stomac (colici);
-
dureri de origine tumorală;
-
alte dureri severe, acute sau cronice, atunci când nu sunt indicate
alte măsuri terapeutice;
-
febră mare care nu răspunde la alte mijloace terapeutice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALVOTOR
NU UTILIZAŢI ALVOTOR
:
-
dacă sunteţi alergic la metamizol sau la alte pirazolone (de
exemplu, fenazonă, propifenazonă) sau la
pirazolidine (de exemplu fenbutazonă, oxifenbutazonă);
În această categorie sunt

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10915/2018/01-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alvotor 500 mg/ml picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml (20 picături) conţine metamizol sodic monohidrat 500 mg.
1 picătură conţine metamizol sodic monohidrat 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Alvotor conţine sodiu 1,45 mmol (echivalent cu 33,4 mg) per ml (20
picături).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie
Soluţie limpede, de culoare galbenă, cu aromă de zmeură
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
durere severă acută, post-traumatică sau post-operatorie;
-
colici;
-
dureri de origine tumorală;
-
alte dureri severe, acute sau cronice, atunci când alte mijloace
terapeutice nu sunt indicate;
-
febră mare, care nu răspunde la alte mijloace terapeutice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza este determinată de intensitatea durerii sau febrei şi de
sensibilitatea individuală în ceea ce priveşte
răspunsul la tratamentul cu Alvotor. Este esenţial să se aleagă
cea mai mică doză care controlează durerea şi
febra.
Pentru copii și adolescenți cu vârsta de până la 14 ani, se
administrează o doză unică de 8 până la 16 mg
metamizol pe kg greutate corporală. În general, la copii, în caz de
febră, este suficientă o doză de 10 mg
metamizol pe kilogram corp. Adulți și adolescenți cu vârsta peste
15 ani (> 53 kg) pot lua până la 1000 mg,
ca doză unică. În funcție de doza zilnică maximă, doza unică
poate fi luată de până la 4 ori pe zi, la interval
de 6 – 8 ore.
Un efect terapeutic cert poate fi aşteptat după un interval de 30
până la 60 minute de la administrarea orală.
2
Tabelul de mai jos prezintă dozele unice recomandate şi doza
zilnică maximă, în funcţie de greutate sau
vârstă:
Doză unică
Doza zilnică maximă
Greutate
corporală
kg
vârsta
picături
m