국가: 몰도바
언어: 루마니아어
출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Venlafaxinum
KRKA d.d., Novo mesto
N06AX16
Venlafaxinum
75 mg
capsule cu eliberare prelungită
N10x3
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2018-04-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMĂTOR/PACIENT ALVENTA 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ALVENTA 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Venlafaxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Alventa şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alventa 3. Cum să luaţi Alventa 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alventa 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALVENTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Alventa conține substanța activă venlafaxină. Alventa este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Aceast grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au concentraţii mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea concentraţiilor de serotonină şi noradrenalină din creier. Alventa este un tratament destinat adulţilor cu depresie. De asemenea, Alventa este şi un tratament destinat adulţilor cu următoarele tulburări anxioase: tulburare anxioasă generalizată, tulburare anxioasă s 전체 문서 읽기
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Alventa 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită Alventa 75 mg capsule cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Alventa 37,5 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 37,5 mg sub formă de clorhidrat de venlafaxină. Alventa 75 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 75 mg sub formă de clorhidrat de venlafaxină. Excipienți cu efect cunoscut: 37,5 mg capsule 75 mg capsule Zaharoză 32,5 mg 65 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă cu eliberare prelungită. capsule 37,5 mg: Capsule, umplute cu pelete albe până la aproape albe. Corpul capsulei este alb și capacul capsulei este colorat roz-maroniu. Lungimea capsulei umplute: 15,9 ± 0,3 mm. capsule 75 mg: Capsule, umplute cu pelete albe până la aproape albe. Corpul și capacul capsulei sunt de culoare roz deschis. Lungimea capsulei umplute: 19,4 ± 0,3 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor depresive majore. Prevenirea recurenţei unor episoade depresive majore. Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată Tratamentul tulburărilor de anxietate socială. Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Episoade depresive majore Doza iniţială recomandată pentru venlafaxina cu eliberare prelungită este de 75 mg administrată o dată pe zi. Pacienţii care nu răspund la doza iniţială de 75 mg pe zi pot beneficia de creşteri ale dozei, până la doza maximă de 375 mg pe zi. Dozele pot fi crescute la intervale de 2 săptămâni sau mai mari. Dacă situaţia clinică, datorită severităţii simptomelor, justifică acest lucru, dozele pot fi crescute mai frecvent, dar nu la intervale mai mici de 4 zile. Din cauza riscului de reacţii adverse datorate dozei, creşterile dozei se vor face doar în urma unei evaluări clinice (vezi pct. 4.4). Trebuie menţinut 전체 문서 읽기