Alutard SQ Wespengif 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

EXTRACT VAN HET GIF VAN VESPULA SP.

제공처:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

INN (International Name):

EXTRACT OF THE VENOM OF VESPULA SP.

약제 형태:

Suspensie voor injectie

구성:

ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER ; FENOL ; HUMAAN ALBUMINE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE

관리 경로:

Subcutaan gebruik

승인 날짜:

2020-01-16

환자 정보 전단

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALUTARD SQ WESPENGIF 100 – 100.000 SQ-E/ML
,
suspensie voor injectie
ALUTARD SQ WESPENGIF 100.000 SQ-E/ML
, suspensie voor
injectie
_(Wespengif) _
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Alutard SQ Wespengif en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALUTARD SQ WESPENGIF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Alutard SQ Wespengif bevat wespengif. Een behandeling met Alutard SQ
Wespengif is bedoeld om
uw overgevoeligheid voor insectengif te verlagen en daarmee
allergische klachten te verminderen.
Alutard SQ Wespengif is een geneesmiddel voor de behandeling van
algemene allergische reacties ten
gevolge van een steek van een wesp, nadat met behulp van huidtesten of
laboratoriumonderzoek is
komen vast te staan dat u allergisch bent voor het wespengif.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Als u een aandoening heeft die de werking van het afweersysteem
beïnvloedt, kwaadaardige
aandoeningen en zogenaamd auto-immuunziekten.
•
Als u lijdt aan aandoeningen waardoor u dit geneesmiddel niet op de
vastgestelde
momenten kunt laten toedienen.
•
Als u jonger dan 5 jaar of oude

제품 특성 요약

ALK-Abello B.V.
1
RVG 1121481/2-1311-v1-nl
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alutard SQ Wespengif 100 – 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie
Alutard SQ Wespengif 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SQ 802
Wespengif
Vespula sp.
Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en
onderhoudskuur.
Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml
allergeenextract bevatten in
10-voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een
onderhoudskuur bestaat uit 1
flacon van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4).
-Alutard SQ instelkuur:
flaconnr.
kleurcode
concentratie
1
grijs
100 SQ-E/ml
2
groen
1.000 SQ-E/ml
3
oranje
10.000 SQ-E/ml
4
rood
100.000 SQ-E/ml
-Alutard SQ onderhoudskuur:
4
rood
100.000 SQ-E/ml
Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een
gespecificeerde sterkte. De
werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door
immunochemisch en biologisch
gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan
aluminiumhydroxide. De concentratie van
Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml.
De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z.
1,0 ml van flacon nr. 4.
Hulpstoffen:
Natriumchloride
Natriumwaterstofcarbonaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ALK-Abello B.V.
2
RVG 1121481/2-1311-v1-nl
Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor insectengif
(Hymenoptena), maar uitsluitend bij
gegeneraliseerde allergische reacties (systeemreacties) in de anamnese
en aangetoonde
sensibilisatie tegen wespengif door middel van in-vivo en in-vitro
testen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De hyposensibilisatie wordt uitgevoerd in twee fasen: de instelfase en
de onderhoudsfase. De
behandelingsduur is 3 tot 5 jaar. Bij onvoldoende verbetering binnen
een bepaalde termijn dient
de behandeling te worden gestaakt.
Instelfase
Bij elke volgende injectie word