Alprazolam Apotex 0,25 mg, tabletten

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

ALPRAZOLAM

제공처:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC 코드:

N05BA12

INN (국제 이름):

ALPRAZOLAM

약제 형태:

Tablet

구성:

GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Alprazolam

제품 요약:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

승인 날짜:

1999-04-19

환자 정보 전단

ALPRAZOLAM APOTEX 0,25/0,50 MG
Module 1.3.1
RVG 23268/23269
PIL
Version 2020_05
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALPRAZOLAM APOTEX 0,25 MG, TABLETTEN
ALPRAZOLAM APOTEX 0,5 MG, TABLETTEN
Alprazolam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Alprazolam Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALPRAZOLAM APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Alprazolam Apotex bevat alprazolam als werkzaam bestanddeel.
Alprazolam behoort tot de groep van
de zogenaamde benzodiazepinen die worden gebruikt om angst en onrust
te verminderen.
Benzodiazepinen hebben een rustgevende, slaapverwekkende en
spierverslappende werking.
Alprazolam Apotex wordt gebruikt bij de behandeling van ziekelijke
angst en spanning, wanneer deze
ernstig zijn, of mensen in hoge mate in hun handelen beperken, of veel
leed veroorzaken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
U bent overgevoelig voor alprazolam of voor andere benzodiazepinen
U heeft last van een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia gravis)
U heeft last van ernstige ben

제품 특성 요약

ALPRAZOLAM APOTEX 0,25/0,50 MG
Module 1.3.1.1
RVG 23268/23269
SPC
Version 2020_05
Page 1 of 10
1.3.1.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alprazolam Apotex 0,25 mg, tabletten
Alprazolam Apotex 0,50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De tabletten bevatten respectievelijk 0,25 mg en 0,50 mg alprazolam.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke 0,25 mg tablet bevat 90 mg lactose
Elke 0,5 mg tablet bevat 90 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Alprazolam Apotex 0,25 mg, tabletten zijn biconvexe, witte tot
gebroken witte tabletten met een
diameter van 7 mm en voorzien van een breukstreep.
Alprazolam Apotex 0,5 mg, tabletten zijn ronde, platte, witte tot
gebroken witte tabletten met een
diameter van 7 mm en voorzien van een breukstreep.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van pathologische angst en spanning.
Alprazolam dient slechts gebruikt te worden als de aandoening ernstig
is, invaliderend is, of indien de
patiënt als gevolg van de stoornis extreem lijdt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. De patiënt
moet regelmatig opnieuw
worden onderzocht om de noodzaak tot verder behandelen vast te
stellen, vooral als de patiënt vrij van
symptomen is. De totale behandelingsduur dient niet langer te zijn dan
8-12 weken, inclusief de
periode van geleidelijk verminderen. In bepaalde situaties kan een
verlenging van de behandeling
noodzakelijk zijn, maar dit dient slechts plaats te vinden na
herbeoordeling van de toestand van de
ALPRAZOLAM APOTEX 0,25/0,50 MG
Module 1.3.1.1
RVG 23268/23269
SPC
Version 2020_05
Page 2 of 10
patiënt. De optimale dosis alprazolam dient individueel te worden
vastgesteld volgens de ernst van de
symptomen en de reactie van de patiënt.
Dosering
Over het algemeen kunnen bij de meeste patiënten de symptomen van
pathologische angst en
spanning effectief