ALPINOL 5 mg/1 tableta tableta

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

Amlodipin

제공처:

Natura Pharm d.o.o. Široki Brijeg

ATC 코드:

C08CA01

INN (국제 이름):

amlodipin

복용량:

5 mg/1 tableta

약제 형태:

tableta

구성:

1 tableta sadrži 5 mg amlodipina (što odgovara 6,934 mg u obliku amlodipin besilata

패키지 단위:

30 tableta (3 AI/PVC blister sa po 10 tableta ) u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2021-04-13

환자 정보 전단

1
UPUTA ZA PACIJENTA
ALPINOL
5 mg
10 mg
tableta
amlodipin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovu uputu, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
- Uputu sačuvajte. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj lijek je propisan osobno Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može škoditi,
čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Uputa sadrži:
1.
Što je Alpinol i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Alpinol
3.
Kako uzimati Alpinol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Alpinol
6.
Dodatne informacije
1. ŠTO JE ALPINOL I ZA ŠTO SE KORISTI
Alpinol tablete sadrže djelatnu tvar amlodipin koja pripada grupi
lijekova koji se zovu blokatori
kalcijevih kanala.
Koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzija) ili
određenog tipa boli u prsima zvanog
angina pektoris (kronična stabilna angina pektoris), kao i rijetkog
oblika angine koji se naziva
Prinzmetalova ili vazospastična angina.
Kod pacijenata s visokim krvnim tlakom Alpinol tablete djeluju tako
što relaksiraju krvne sudove, te krv
lakše prolazi kroz njih. Kod pacijenata s anginom, Alpinol tablete
djeluju tako što poboljšavaju
snabdijevanje srčanog mišića krvlju, koji na taj način dobiva
više kisika, te se tako sprječava bol u
prsima. Alpinol tablete ne omogućavaju trenutno oslobađanje od boli
u prsima koju uzrokuje angina
pektoris.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALPINOL
Nemojte uzimati lijek Alpinol ako:

ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin, neki drugi blokator
kalcijevih kanala ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka
naveden u dijelu 6. To se može očitovati svrbežom, crvenilom kože
ili poteškoćama pri
disanju,

imate značajno nizak krvni tlak (hipotenzija),

imate suženje aortnog srčanog zaliska (aortalnu stenozu) il

제품 특성 요약

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALPINOL
5 mg
10 mg
tableta
amlodipin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Alpinol 5 mg tablete.
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina (6,934 mg u obliku
amlodipin-besilata).
Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: jedna tableta sadrži 37,290 mg
laktoze monohidrata.
Alpinol 10 mg tablete.
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina (13,868 mg u obliku
amlodipin-besilata).
Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: jedna tableta sadrži 90 mg
laktoze monohidrata.
Za puni sastav pomoćnih tvari pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Alpinol 5 mg tablete.
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete s razdjelnom crtom na jednoj
strani. Razdjelna crta se može
koristiti za podjelu tableta na dva jednaka dijela.
Alpinol 10 mg tablete.
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete s razdjelnom crtom na jednoj
strani. Razdjelna crta se može
koristiti za podjelu tablete na dva dijela, u cilju lakšeg gutanja
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
- hipertenzija;
- kronična stabilna angina pektoris i
- vazospastična (Prinzmetalova) angina.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
Za liječenje hipertenzije i angine uobičajena početna doza je 5 mg
amlodipina jednom dnevno koja se
može povisiti do maksimalne doze od 10 mg ovisno od individualnog
odgovora pacijenta.
U bolesnika s hipertenzijom Alpinol se može koristiti u kombinaciji s
tiazidskim diureticima, alfa-
blokatorima, beta-blokatorima ili ACE inhibitorima.
2
U liječenju angine pektoris Alpinol se može primijenjivati kao
monoterapija ili u kombinaciji s drugim
lijekovima za liječenje angine pektoris kod pacijenata koji ne
reagiraju na liječenje nitratima i/ili
odgovarajućim dozama beta-blokatora.
Nije potrebno prilagođavanje doze prilikom istovremene primjene
amlodipina s tiazidskim diureticima,
beta-blokatorima i ACE inhibitorima.
Dodatni podaci o posebnim populacijama
Upotreba kod starijih pacijenata:
Аmlodipin
se
jednako
dobro
podnosi
primijenjen
u
podjednakim
dozama
kod
starijih
il