Alora 100 mg comprimate filmate

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Passiflora incarnata

제공처:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATC 코드:

N05CM

INN (International Name):

Passiflora incarnata

복용량:

100 mg

약제 형태:

comprimate filmate

패키지 단위:

N10x2

처방전 유형:

fără prescripție

Manufactured by:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

승인 날짜:

2020-11-18

환자 정보 전단

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALORA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Passiflora incarnata
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Alora şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alora.
3. Cum să utilizaţi Alora.
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Alora.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE ALORA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alora comprimate fimate conţine extract uscat din planta _ Passiflora
incarnata_, care are
proprietăţi sedative.
Alora este indicat în tratamentul simptomelor uşoare de stres şi
dereglări ale somnului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALORA
NU UTILIZAŢI ALORA
- dacă sunteţi alergic la componentele preparatului.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND ADMINISTRAŢI ALORA
- dacă sunteţi însărcinată;
- dacă conduceţi vehicule sau manevraţi utilaje;
UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă luaţi sau aţi luat
recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie
medicală.
Pentru administrarea concomitentă cu sedativele sintetice nu sunt
date disponibile, de aceea se pot
folosi doar la recomandarea medicului.
PRECAUȚII SPEC

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alora 100mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine 100 mg extract uscat de passiflora
(conţine 3,5% falvonoide exprimate în
vitexină);
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Comprimatele
Alora
sunt
indicate
în
tratamentul
simptomelor
uşoare
de
stres
şi
dereglări
ale
somnului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ÎN CALITATE DE REMEDIU SEDATIV, PE TOT PARCURSUL ZILEI:
Doza recomandată pentru adulţi este de câte 100 mg de 3 ori în zi
până la mese._ _
_ _
ÎN DEREGLĂRI ALE SOMNULUI:
Doza recomandată pentru adulţi este de câte 200-300 mg o dată în
zi, cu o oră înainte de somn.
Administrarea la copii sub 12 ani nu se recomandă (vezi pct. 4.4).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la componentele preparatului.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea la copiii sub 12 ani nu se recomandă, din motiv că
nu există date
suficiente la acest capitol.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMNTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Pentru administrarea concomitentă cu sedativele sintetice nu sunt
date disponibile, de aceea se pot
administra doar la recomandarea medicului.
4.6 ADMINISTRAREA ÎN SARCINĂ ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE
Nu
sunt
date
privind
administrarea
preparatului
în
perioada
de
sarcină
şi
alăptare,
de
aceea
administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie e
posibilă numai dacă beneficiile scontate
pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
4.7 INFLUENŢA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A
MANEVRA UTILAJE
Pe parcursul tratamentului se recomandă de evitat conducerea
vehiculelor şi folosirea
utilajelor.
4.8 REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt indicate conform clasificării MedDRA pe
aparate, sisteme şi organe şi în
funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100
şi <1/10), mai puţin frecvente
(>1/1000 şi <1/100),