Alopexy 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

MINOXIDIL

제공처:

Pierre Fabre Medicament S.A.S.

ATC 코드:

D11AX01

INN (International Name):

MINOXIDIL

처방전 유형:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2011-06-01

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALOPEXY 50 MG/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Wirkstoff: Minoxidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn der Haarausfall nach 6 Wochen anhält oder sich verschlechtert,
müssen Sie Ihren Arzt
aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alopexy 50 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Alopexy 50 mg/ml beachten?
3.
Wie ist Alopexy 50 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alopexy 50 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALOPEXY 50 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alopexy ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut, die Minoxidil
enthält, einen Wirkstoff, der das
Haarwachstum anregt.
Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten, mittelschweren Fällen der so
genannten androgenetischen
Alopezie (übermäßigem Haarausfall) bei Männern empfohlen.
Dieses Arzneimittel wird für die Anwendung
BEI FRAUEN
aufgrund des häufigen Auftretens von
abnormalem Haarwachstum (Hypertrichose)
NICHT EMPFOHLEN
.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALOPEXY 50 MG/ML BEACHTEN?
ALOPEXY 50 MG/ML
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn es bei Ihnen gegenüber der Lösung mit 20 mg/ml Minoxidil zu
einer
Unvertr�

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alopexy 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 mg Minoxidil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Propylenglycol (E1520) 240 mg pro Dosiereinheit entsprechend 240
mg/ml.
Ethanol (96%) 520 mg pro Dosiereinheit entsprechend 520 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Klare, leicht gelbe Lösung zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alopexy 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut ist indiziert bei
erwachsenen Männern bei
mittelschwerer androgenetischer Alopezie.
Hinweis: Dieses Arzneimittel sollte nicht von Frauen angewendet
werden, da seine Wirksamkeit in
dieser Patientengruppe begrenzt ist und wegen der hohen Inzidenz von
vermehrtem Haarwachstum
(Hypertrichosen) außerhalb des Applikationsortes (37% der Fälle).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
2-mal täglich 1 ml auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut
auftragen, beginnend in der Mitte der
betroffenen Stelle. Halten Sie sich an die Mengenvorgabe, unabhängig
von der zu behandelnden
Fläche.
Die Gesamtdosis sollte 2 ml nicht überschreiten.
DAUER DER ANWENDUNG
Eine kontinuierliche Behandlung ist erforderlich, um das Nachwachsen
der Haare zu erhöhen und
aufrechtzuerhalten. Erste Ergebnisse sind nach 2 bis 4 Monaten zweimal
täglicher Anwendung zu
erwarten. Der Beginn und der Grad des Ansprechens variiert
individuell. Wenn 4 Monate nach
Beginn der Behandlung keine Verbesserung der Symptome beobachtet wird,
müssen die Patienten
Alopexy absetzen.
Während der ersten 2 bis 6 Wochen der Behandlung kann es zu einer
vorübergehenden Zunahme
des Haarausfalls kommen. Wenn der Haarausfall länger als 6 Wochen
anhält, sollte der Patient die
Anwendung von Alopexy abbrechen und seinen Arzt aufsuchen (siehe
Abschnitt 4.4).
Beginn und Stärke des erneuten Haarwa