국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Almotriptan
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
N02CC05
Almotriptan
"12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE I
M
Almotriptan
043662028 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043662030 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043662042 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 9 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043662016 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043662055 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALMOTRIPTAN ZENTIVA 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Almotriptan Zentiva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Almotriptan Zentiva 3. Come prendere Almotriptan Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Almotriptan Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È ALMOTRIPTAN ZENTIVA E A CHE COSA SERVE Almotriptan Zentiva è un medicinale antiemicranico che appartiene a una classe di composti conosciuti quali agonisti selettivi del recettore della serotonina. Si ritiene che Almotriptan Zentiva riduca la risposta infiammatoria associata all’emicrania legandosi ai recettori della serotonina nei vasi sanguigni cerebrali (testa), determinandone il restringimento. Almotriptan Zentiva è usato per ALLEVIARE IL MAL DI TESTA ASSOCIATO AGLI ATTACCHI DI EMICRANIA con o senza aura. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALMOTRIPTAN ZENTIVA NON PRENDA ALMOTRIPTAN ZENTIVA • se è allergico ad almotriptan o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se ha o ha avuto malattie che riducono l’afflusso di sangue al cuore quali: - attacco cardiaco, - dolore toracico o disagio che normalmente si manifesta con l’attività fisica o stress, - problemi cardiaci senza dolore, - dolore toracico che si verifica quando si è a ri 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Almotriptan Zentiva 12,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 12,5 mg di almotriptan (come almotriptan maleato 17,5 mg). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Descrizione: compresse rivestite con film bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, diametro massimo della compressa 6,2 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto della fase di cefalea degli attacchi di emicrania con o senza aura. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Non usare almotriptan nella profilassi dell’emicrania. Posologia ADULTI (ETÀ TRA 18 E 65 ANNI) La dose raccomandata è di una compressa contenente 12,5 mg di almotriptan. Se i sintomi riappaiono nell'arco delle 24 ore può essere assunta una seconda dose. Questa seconda dose può essere assunta ammesso che vi sia un intervallo minimo di due ore tra le due dosi. Se la dose iniziale è inefficace, l’efficacia di una seconda dose per il trattamento dello stesso attacco non è stata esaminata in studi clinici controllati. Quindi, se il paziente non risponde alla prima dose, una seconda dose non deve essere assunta per lo stesso attacco. La dose massima raccomandata è di due dosi nell'arco delle 24 ore. POPOLAZIONE PEDIATRICA Non esistono dati relativi all’uso di almotriptan nei bambini e negli adolescenti, quindi il suo uso non è raccomandato in questa fascia di età. ANZIANI (ETÀ SUPERIORE A 65 ANNI) Negli anziani non è necessaria alcuna modifica del dosaggio. La sicurezza e l’efficacia di almotriptan in pazienti di età superiore a 65 anni non sono state valutate sistematicamente. COMPROMISSIONE RENALE Nei pazienti che presentano compromissione renale lieve o moderata non è necessaria alcuna modifica del dosaggio. I pazienti affetti da compromissione renale grave non devono assumere più di una compressa da 12,5 mg nell'arco delle 전체 문서 읽기