국가: 슬로바키아
언어: 슬로바키아어
출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
M04AA01
perorálne použitie
tbl 25x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 28x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 60x100 m
Viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Alopurinol
R - Aktuálna registrácia
2019-06-05
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/05406-REG, 2017/05407-REG PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ALLOSPES 100 MG TABLETY ALLOSPES 300 MG TABLETY alopurinol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Allospes a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Allospes 3. Ako užívať Allospes 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Allospes 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ALLOSPES A NA ČO SA POUŽÍVA Allospes obsahuje liečivo alopurinol. Tento liek patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory enzýmov, ktoré regulujú rýchlosť niektorých osobitných chemických zmien v tele. Allospes sa používa na liečbu stavov spôsobených nadmernou produkciou kyseliny močovej v tele, ako je napríklad: dna; určité typy ochorení obličiek a obličkové kamene; nádorové ochorenia a niektoré poruchy enzýmov, ktoré môžu spôsobiť nadmernú tvorbu kyseliny močovej. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ALLOSPES NEUŽÍVAJTE ALLOSPES: ak ste alergický na alopurinol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako začnete užívať Allospes, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte alebo ste mali ochor 전체 문서 읽기
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/05406-REG, 2017/05407-REG SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Allospes 100 mg tablety Allospes 300 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 100 mg alopurinolu. Každá tableta obsahuje 300 mg alopurinolu. Pomocné látky so známym účinkom: Každá 100 mg tableta obsahuje 33 mg laktózy (ako monohydrát). Každá 300 mg tableta obsahuje 99 mg laktózy (ako monohydrát). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. 100 MG TABLETY: Biela až takmer biela, okrúhla, bikonvexná, neobalená tableta, na jednej strane s nápisom „AW“ a hladká na druhej strane, s priemerom približne 8,0 mm. 300 MG TABLETY: Biela až takmer biela, okrúhla, bikonvexná, neobalená tableta so skosenými hranami, na jednej strane s nápisom „AX“ a hladká na druhej strane, s priemerom približne 11,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Allospes je indikovaný na zníženie tvorby urátov/kyseliny močovej pri stavoch, v ktorých už došlo k ukladaniu urátov/kyseliny močovej (napr. dnavá artritída, kožné tofy, nefrolitiáza), alebo takéto ukladanie hrozí ako predvídateľné klinické riziko (napr. liečba zhubného nádoru potenciálne vedúceho k akútnej nefropatii spôsobenej kyselinou močovou). Hlavné klinické stavy, pri ktorých môže nastať ukladanie urátov/kyseliny močovej: idiopatická dna; litiáza z kyseliny močovej; akútna nefropatia spôsobená kyselinou močovou; neoplastické ochorenia a myeloproliferatívne ochorenia s vysokým bunkovým obratom, u ktorých vzniká vysoká hladina urátov buď spontánne alebo po cytotoxickej liečbe; niektoré poruchy enzýmov, ktoré vedú k nadprodukcii urátov, napríklad: - hypoxantínguanínfosforibozyltransferázy, vrátane Leschovho-Nyhanovho syndrómu; - glukóza-6-fosfatázy, vrátane porúch ukladania glykogénu; - fosforibozylpyrofosfátsyntetázy; - fosfori 전체 문서 읽기