Allergodil - Nasenspray

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
23-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-12-2021

유효 성분:

AZELASTIN HYDROCHLORID

제공처:

Mylan Österreich GmbH

ATC 코드:

R01AC03

INN (International Name):

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

패키지 단위:

10 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 ml, Laufzeit: 36 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Antiallergic agents, excl

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1992-08-12

환자 정보 전단

                                Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Allergodil-Nasenspray
Azelastinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Allergodil-Nasenspray und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergodil-Nasenspray beachten?
3.
Wie ist Allergodil-Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Allergodil-Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
Was ist Allergodil-Nasenspray und wofür wird er angewendet?
Allergodil ist ein Antiallergikum/Antihistaminikum.
Der in Allergodil enthaltene Wirkstoff Azelastinhydrochlorid eignet
sich zur lokalen Behandlung
allergischer Symptome an der Nasenschleimhaut. Die Wirkung setzt rasch
ein und hält über mehrere
Stunden an.
Allergodil wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
Heuschnupfen (saisonale
allergische Rhinitis) und zur Behandlung des ganzjährigen
allergischen Schnupfens (perenniale
allergische Rhinitis).
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergodil-Nasenspray beachten?
Allergodil-Nasenspray darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
von Kindern unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder 
                                
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제품 특성 요약

                                Allergodil-Nasenspray
Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Allergodil-Nasenspray
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Lösung enthält 1 mg / ml Azelastinhydrochlorid.
Ein Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose und isotonische wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis
(Heuschnupfen) und zur
Behandlung der perennialen allergischen Rhinitis.
Allergodil-Nasenspray wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren: Ein- bis zweimal
täglich (morgens und abends) 1
Sprühstoß pro Nasenloch (entspricht 0,28 - 0,56 mg
Azelastinhydrochlorid/Tag).
Art der Anwendung
Zur nasalen Anwendung.
Die Lösung soll bei aufrechter Kopfhaltung in jedes Nasenloch
eingesprüht werden.
Allergodil-Nasenspray kann bis zur Beendigung der Symptome angewendet
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der im Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Kinder unter 6 Jahren dürfen nicht mit Allergodil-Nasenspray
behandelt werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Allergodil–Nasenspray sollte nicht in die Augen gelangen. Sollte die
Lösung irrtümlich in die Augen
gesprüht werden, sind die Augen mit reichlich Wasser auszuspülen
.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Wechselwirkungen sind bisher nicht beobachtet worden.
Alkohol und ZNS-dämpfende Substanzen können die systemischen
Nebenwirkungen von Azelastin
erhöhen, wodurch Sedierung, Schwindel und Mattigkeit auftreten kann.
Allergodil-Nasenspray
Fachinformation
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Die gleichzeitige Gabe von Cimetidin führt zu einer signifikanten
Erhö
                                
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