ALGADAM 500MG Tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

제공처:

Adamed Pharma S.A., Czosnów Array

ATC 코드:

N02BB02

INN (International Name):

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

복용량:

500MG

약제 형태:

Tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

SODNÁ SŮL METAMIZOLU

제품 요약:

Kód SÚKL: 0263159 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263158 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263160 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263157 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240789 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240787 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240788 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240786 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2021-08-17

환자 정보 전단

sp. zn. sukls28169/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALGADAM 500 MG TABLETY
_metamizolum natricum monohydricum_
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Algadam a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Algadam
užívat
3. Jak se přípravek Algadam užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Algadam uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ALGADAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Algadam je nenávykový lék zmírňující bolest
(analgetikum), patří do skupiny tzv. pyrazolonů.
Ke svému analgetickému účinku má přípravek Algadam navíc
účinek spasmolytický (tlumící křeče) a antipyretický
(působící proti horečce). Přípravek se používá k léčbě
silné náhlé nebo přetrvávající bolesti a horečky nereagující
na jinou léčbu.
Účinek metamizolu nastupuje během 30 až 60 minut a přetrvává
přibližně 4 hodiny.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 15 let (s
tělesnou hmotností vyšší než 53 kg).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ALGADAM
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALGADAM
•
Jestliže jste alergický(á) na metamizol nebo na ktero

제품 특성 요약

sp. zn. sukls28169/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ALGADAM 500 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg.
_ _
Pomocné látky se známým účinkem: _ _
Jedna tableta obsahuje 1,42 mmol (32,7 mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Bílé až téměř bílé oválné bikonvexní tablety, o velikosti
16,5 mm x 8,0 mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Silná akutní nebo chronická bolest. Horečka nereflektující na
jinou léčbu.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a
individuální odpovědi pacienta na metamizol.
Vždy je třeba zvolit nejnižší účinnou dávku, která je
dostačující ke kontrole bolesti a horečky.
_Dospělí a dospívající od 15 let _
Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově
užít až 1 000 mg metamizolu až 4x denně v intervalech
6–8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4 000 mg.
Nástup účinku lze očekávat 30–60 minut po perorálním
podání. Doba trvání účinku je obvykle asi 4 hodiny.
Pokud je účinek jednotlivé dávky nedostačující nebo
opožděný, když analgetický účinek odeznívá, je možné
opakované podání dávky až do maximální denní dávky uvedené
níže v tabulce.
V následující tabulce jsou uvedeny doporučená jednotlivá dávka
a maximální denní dávka v závislosti na hmotnosti
a věku:
Tělesná hmotnost
Jednotlivá dávka
Maximální denní dávka
kg
věk
počet tablet
mg
počet tablet
mg
>53
≥ 15 let
1–2
500–1 000
8
4 000
ZVLÁŠTNÍ POPULACE
_ _
_Starší pacienti, oslabení pacienti a pacienti se sníženou
clearance kreatininu _
Dávka má být snížena u starších pacientů, u oslabených
pacientů a u pacientů se sníženou clearance kreatininu,
protože může být prodloužena eliminace metabolitů metamizolu.
_Porucha funkce ledvin a jater _
Vzhledem k tomu, ž