ALFUZOSINE Ranbaxy L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
17-04-2014
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
17-04-2014

유효 성분:

chlorhydrate d'alfuzosine

제공처:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC 코드:

G04CA01

INN (International Name):

alfuzosin hcl

복용량:

10 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine : 10 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 28 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

ALPHA-BLOQUANTS

제품 요약:

370 449-2 ou 34009 370 449 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 450-0 ou 34009 370 450 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/12/2011;567 568-8 ou 34009 567 568 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2005-10-13

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2014
Dénomination du médicament
ALFUZOSINE RANBAXY L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d'alfuzosine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE RANBAXY L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE RANBAXY L.P. 10 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE RANBAXY L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE RANBAXY L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE RANBAXY L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations
fonctionnelles de l'hypertrophie (augmentation de
volume) bénigne de la prostate.
Il est aussi préconisé comme traitement adjuvant au sondage vésical
dans la rétention aiguë d'urine liée à l'hypertrophie
bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE RANBAXY L.P. 10 mg,
comprimé à libération prolongée ?
Liste des informat
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFUZOSINE RANBAXY L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'alfuzosine
..................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
·
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé entier, sans être croqué, avec un
verre d'eau (voir rubrique 4.4).
ADULTES
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre immédiatement après le repas du soir.
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate:
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre après le repas, à partir du premier jour de
cathétérisme urétral.
Le traitement est administré pendant 3 à 4 jours dont 2 à 3 jours
lors de la mise sous cathéter et 1 jour après le retrait de
celui-ci.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'alfuzosine et/ou à l'un des excipients.
·
Hypotension orthostatique.
·
Insuffisance hépatique.
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min).
·
Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 (VOIR SECTION 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en
particulier les sujets traités par des médicaments
antihypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître dans
les
                                
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