국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Alfuzosina
DOC GENERICI SRL
G04CA01
Alfuzosin
"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVDC/AL
M
Alfuzosina
038423012 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALFUZOSINA DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE IL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al Suo medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per Lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non indicato in questo foglio informi il medico o farmacista. IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO: 1. Che cos’è ALFUZOSINA DOC Generici e a che cosa serve 2. Prima di usare ALFUZOSINA DOC Generici 3. Come usare ALFUZOSINA DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ALFUZOSINA DOC Generici 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È ALFUZOSINA DOC GENERICI E A COSA SERVE ALFUZOSINA DOC Generici contiene il principio attivo alfuzosina che appartiene al gruppo dei farmaci denominati antagonisti dei recettori alfa-adrenergici o “alfa bloccanti”. L’alfuzosina è usata per trattare i sintomi di una malattia denominata Iperplasia Prostatica Benigna (_Benign_ _ Prostatic Hyperplasia_ = BPH). Iperplasia prostatica benigna significa che la prostata aumenta di volume (ipertrofia), ma questa formazione non è cancerosa (è benigna). I sintomi comprendono: frequente necessità di andare al bagno per urinare (specialmente di notte), difficoltà ad urinare e sensazione di non aver svuotato completamente la vescica. L’alfuzosina agisce rilasciando i muscoli della prostata e della vescica, facilitando la minzione. 2. PRIMA DI USARE ALFUZOSINA DOC GENERICI NON USI ALFUZOSINA DOC GENERICI - se Lei è allergico (ipersensibile) all’alfuzosina o ad altri “alfa 1 -bloccanti” (ad esempio terazosina, doxazosina) - se Lei è allergico 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALFUZOSINA DOC Generici 10 mg compresse a rilascio prolungato. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di alfuzosina cloridrato. Eccipiente(i): ogni compressa contiene 50 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per un elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato. Compresse bianche, rotonde, rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dei sintomi funzionali da moderati a gravi dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) (_benign prostatic hyperplasia_ = BPH). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La compressa a rilascio prolungato deve essere deglutita intera con una sufficiente quantità di liquidi. _Adulti_ 1 compressa a rilascio prolungato da 10 mg, una volta al giorno. La prima dose deve essere assunta prima di coricarsi alla sera. La compressa deve essere assunta immediatamente dopo lo stesso pasto ogni giorno. _Anziani (oltre i 65 anni)_ Una compressa a rilascio prolungato da 10 mg una volta al giorno, se una dose iniziale inferiore di alfuzosina cloridrato è risultata ben tollerata ed è richiesta un’efficacia aggiuntiva. La prima dose deve essere assunta prima di coricarsi alla sera. La compressa a rilascio prolungato da 10 mg deve essere assunta ogni giorno immediatamente dopo lo stesso pasto. I dati di sicurezza farmacocinetici e clinici dimostrano che non vi è alcuna necessità di diminuire la dose nei pazienti anziani. _Popolazione pediatrica_ L’efficacia di alfuzosina nei bambini di età compresa tra 2 e 16 anni non è stata dimostrata (vedere paragrafo 5.1). Quindi, l’uso di alfuzosina nella popolazione pediatrica non è indicato. _Ridotta funzione renale_ Insufficienza renale da lieve a moderata Se una dose inferiore non è sufficiente, la terapia può essere aggiustata ad una compressa a rilascio prolungato da 10 mg al giorno, in base alla risposta clinica. La prima dose deve es 전체 문서 읽기