Alfuzosin Teva 10 mg Depottablett

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

alfuzosinhydroklorid

제공처:

Teva Sweden AB

ATC 코드:

G04CA01

INN (International Name):

alfuzosin hydrochloride

복용량:

10 mg

약제 형태:

Depottablett

구성:

alfuzosinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

수업:

Apotek

처방전 유형:

Receptbelagt

치료 영역:

Alfuzosin

제품 요약:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 taletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

2006-06-22

환자 정보 전단

_Läkemedelsverket 2015-06-08_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ALFUZOSIN TEVA 10 MG DEPOTTABLETTER
alfuzosinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomssymtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Alfuzosin Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alfuzosin Teva
3.
Hur du tar Alfuzosin Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alfuzosin Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALFUZOSIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alfuzosin Teva hör till en grupp läkemedel som kallas adrenerga
alfareceptorblockerare eller
alfareceptorblockerare. Det används för behandling av måttliga till
svåra symptom från förstorad prostata
med andra ord godartad tillväxt av prostatan. En förstorad prostata
kan förorsaka urineringsbesvär som t.ex.
ett tätt urineringsbehov och svårigheter att urinera, speciellt
nattetid. Alfareceptorblockerarna gör att
muskulaturen i prostata, urinblåsa och urinrör slappnar av vilket
förbättrar urinflödet från urinblåsan.
Alfuzosin som finns i Alfuzosin Teva kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALFUZOSIN TEVA
ANVÄND INTE ALFUZOSIN TEVA
-
om du är allergisk mot alfuzosin, andra kinazoliner (t.ex. terazosin,
doxazosin) eller något av övriga

제품 특성 요약

_Läkemedelsverket 2015-03-06_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alfuzosin Teva 10 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 10 mg alfuzosinhydroklorid
Hjälpämnen med kända effekter: varje depottablett innehåller 7,6
mg laktos som laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Vita, runda, fasade och odragerade tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttliga till svåra funktionella miktionsbesvär vid
benign prostatahyperplasi (BPH).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Depottabletten ska sväljas hel med en tillräcklig mängd vätska.
_Vuxna_: 1 depottablett 10 mg en gång dagligen. Den första dosen
skall tas vid sänggåendet.
Depottabletterna bör tas direkt efter samma måltid varje dag.
_Äldre (över 65 år):_
Som för vuxna under 65 år. Farmakokinetiska och kliniska
säkerhetsdata visar att dosminskning
vanligtvis inte är nödvändig hos äldre patienter, utan samma dos
som för vuxna kan ges.
_Pediatrisk population_
Effekt av alfuzosin har inte kunnat påvisas hos barn i åldern 2 till
16 år (se avsnitt 5.1). Därför är
alfuzosin inte indicerat för användning i pediatrisk population.
_Nedsatt njurfunktion_
Lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 30
ml/min)
En dosreduktion är i allmänhet inte nödvändig (se avsnitt 5.2).
Gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min)
Alfusozin 10 mg depottabletter ska ej ges till patienter med gravt
nedsatt njurfunktion eftersom det
saknas kliniska säkerhetsdata för denna patientgrupp (se avsnitt
4.4).
_Nedsatt leverfunktion_
Alfuzosin i formen 10 mg depottabletter är kontraindicerat för
patienter med nedsatt leverfunktion. En
annan beredning innehållande en lägre dos av alfuzosinhydroklorid
kan användas hos patienter med
mild till måttligt nedsatt leverfunktion. För doseringsanvisningar
hänvisas till dessa beredningars
produktinformation.
PDF re