국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alfuzosinhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Alfuzosin hydrochloride
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-03-27
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alfuzosin HEXAL 5 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält 5 mg Alfuzosinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 1 Retardtablette enthält 55 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtabletten Weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten ohne Filmüberzug 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der mäßig bis schweren funktionellen Symptome bei benigner Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Retardtablette ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen._ _ Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. _ _ Erwachsene 1 Retardtablette (5 mg) zweimal täglich (morgens und abends). Die Dosis sollte 10 mg/Tag nicht überschreiten. Die erste Tablette sollte vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Ältere Patienten (über 65 Jahre) 1 Retardtablette (5 mg) täglich. Die erste Tablette wird vor dem Schlafengehen eingenommen. Die Dosis kann auf 10 mg Alfuzosin täglich erhöht werden, verteilt auf zweimal täglich 1 Retardtablette (5 mg), wenn Alfuzosin gut vertragen wird und eine stärkere Wirkung notwendig ist. Die Daten aus Studien zur Pharmakokinetik und klinischen Sicherheit zeigen, dass bei älteren Patienten keine Senkung der Dosis erforderlich ist. Eingeschränkte Nierenfunktion _Leichte bis mäßige Einschränkung der Nierenfunktion _ 1 Retardtablette (5 mg) täglich. Die erste Tablette wird vor dem Schlafengehen eingenommen. Die Dosis ist entsprechend der klinischen Wirkung anzupassen. _Schwere Einschränkung der Nierenfunktion _ Alfuzosin Hexal 5 mg sollte Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) nicht gegeben werden, da für diese Patientengruppe keine klinischen Daten zur Sicherheit vorliegen. Leberinsuffizienz Alfuzosin Hexal als Retardtabl 전체 문서 읽기