국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
COLECALCIFEROL; NATRIUMALENDRONAT MONOHYDRAT
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
M05BB03
COLECALCIFEROL; SODIUM ALENDRONATE MONOHYDRATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-05-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALENDRONSÄURE COMP. RATIOPHARM 70 MG/0,14 MG (5600 IU) TABLETTEN Wirkstoffe: Alendronsäure / Colecalciferol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. DIES GILT AUCH, AUCH WENN IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL BEREITS MEHRMALS VERSCHRIEBEN WURDE. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3. Wie ist Alendronsäure comp. ratiopharm einzunehmen? zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Alendronsäure comp. ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Alendronsäure comp. ratiopharm beachten? 3. Wie ist Alendronsäure comp. ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendronsäure comp. ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALENDRONSÄURE COMP. RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST ALENDRONSÄURE COMP. RATIOPHARM? Alendronsäure comp. ratiopharm ist eine Tablette, die zwei arzneilich wirksame Bestandteile, Alendronsäure (als Natriumalendronat Monohydrat) und Colecalciferol (bekannt als Vitamin D 3 ), enthält. WOFÜR WIRD ALENDRONSÄURE COMP. RATIOPHARM ANGEWENDET? Ihr Arzt hat Ihnen Alendronsäure comp. ratiopharm zur Behandlung der Osteoporose und aufgrund des Risikos für einen Vitamin-D-Mang 전체 문서 읽기
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alendronsäure comp. ratiopharm 70 mg/0,07 mg (2800 IU) Tabletten Alendronsäure comp. ratiopharm 70 mg/0,14 mg (5600 IU) Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als Natriumalendronat Monohydrat und 2800 I.E. (70 Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D 3 ). Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als Natriumalendronat Monohydrat und 5600 I.E. (140 Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D 3 ). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 5,6 mg Sucrose. Jede Tablette enthält 11,2 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis gebrochen weiße längliche Tablette, ca. 12,7 mm x 6,4 mm, mit Prägung “A70” auf der einen Seite und “2800” auf der anderen. Weiße bis gebrochen weiße längliche Tablette, ca. 12,7 mm x 6,4 mm, mit Prägung “A70” auf der einen Seite und “5600” auf der anderen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alendronsäure comp. ratiopharm 70 mg/0,07 mg (2800 IU) ist indiziert zur Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit Risiko für einen Vitamin-D-Mangel. Alendronsäure comp. ratiopharm 70 mg/0,07 mg (2800 IU)vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. Alendronsäure comp. ratiopharm 70 mg/0,14 mg (5600 IU) ist indiziert zur Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit Risiko für einen Vitamin-D-Mangel, die keine zusätzliche Vitamin-D-Supplementierung erhalten. Alendronsäure comp. ratiopharm 70 mg/0,14 mg (5600 IU) vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt eine Alendronsäure comp. ratiopharm Tablette einmal wöchentlich. Die Patienten sollen angewiesen werden, dass sie beim Versäumnis der Einnahme einer Dosis Alendronsäure comp. ratiopharm die Tablette am nächsten Morgen einnehmen sollen, nachdem sie ihr Ve 전체 문서 읽기