Alendronate Viatris 10 mg comp.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Alendronate Sodique 13,05 mg - Eq. Acide Alendronique 10 mg

제공처:

Viatris GX BV-SRL

ATC 코드:

M05BA04

약제 형태:

Comprimé

관리 경로:

Voie orale

치료 영역:

Alendronic Acid

제품 요약:

CTI Extended: 284024-08; 284024-02; 284024-03; 284024-07; 284024-04; 284024-09; 284024-01; 284024-10; 284024-06; 284024-05

승인 상태:

Commercialisé: Oui

승인 날짜:

2006-05-17

환자 정보 전단

Notice
1/7
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ALENDRONATE VIATRIS 10 MG COMPRIMÉS
_alendronate sodique_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres
.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT
CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Alendronate Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Alendronate Viatris ?
3.
Comment prendre Alendronate Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Alendronate Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ALENDRONATE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Alendronate Viatris contient de l'alendronate sodique comme substance
active.
Alendronate Viatris fait partie d’un groupe de médicaments appelé
bisphosphonates. Les
bisphosphonates peuvent être utilisés pour soulager les maladies
osseuses telles que
l’ostéoporose. Alendronate Viatris permet de traiter
l’ostéoporose chez les hommes et les
femmes postménopausées, en arrêtant l’amincissement et
l’affaiblissement des os.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ALENDRONATE VIATRIS ?
NE PRENEZ JAMAIS ALENDRONATE VIATRIS

si vous êtes allergique à l’alendronate sodique ou à l’un des
autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

si vous souffrez de problèmes à l’œsophage (partie du tube
digestif reliant votr

제품 특성 요약

Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Alendronate Viatris 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’acide alendronique sous la forme
d’alendronate de
sodium.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 123,45 mg de lactose (comme lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé ovale de couleur blanche, portant l’inscription « AD10 »
sur une face et
l’inscription « G » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’ostéoporose chez la femme post-ménopausée.
Traitement de l’ostéoporose chez l’homme en vue de réduire le
risque de fractures
vertébrales (voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées :_
La posologie recommandée est de 10 mg une fois par jour
_Traitement de l'ostéoporose chez les hommes :_
La posologie recommandée est de 10 mg une fois par jour
La durée optimale d’un traitement par bisphosphonates contre
l’ostéoporose n’a pas été
établie. La nécessité de poursuivre le traitement doit être
réévaluée périodiquement au cas
par cas, en tenant compte des bénéfices et des risques potentiels
d’Alendronate Viatris pour
chaque patient, en particulier après 5 années d’utilisation ou
plus.
_Populations particulières_
_Patients âgés :_
Les études cliniques n’ont révélé aucune différence
d’efficacité ou de sécurité liée à
l’âge. Par conséquent, aucune modification de dose n'est requise
chez les patients
âgés.
_Population pédiatrique :_
Résumé des caractéristiques du produit
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L’utilisation d’alendronate sodique (substance active) n’est pas
recommandée chez les
enfants de moins de 18 ans du fait de l’insuffisance de données
concernant sa sécurité
et son efficacité dans des maladies associées à l’ostéoporose
pédiatr