Alendron-Sandoz plus Calcium D 70 mg + 1000 mg/880 I.E., Filmtabletten + Brausetabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Natriumalendronat (Ph.Eur.); Calciumcarbonat; Colecalciferol

제공처:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

Alendronate Sodium (Ph. Eur.), Calcium Carbonate, Cholecalciferol

약제 형태:

Filmtablette und Brausetablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,35 Milligramm; Teil 2 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,0242 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2013-08-12

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Alendron-Sandoz plus Calcium D 70 mg + 1000 mg/880 I.E.,
Filmtabletten + Brausetabletten
Alendronsäure + Calcium/Colecalciferol (Vitamin D3)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Alendron-Sandoz plus und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendron-Sandoz plus beachten?
3. Wie ist Alendron-Sandoz plus einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Alendron-Sandoz plus aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ALENDRON-SANDOZ PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alendron-Sandoz plus wird zur BEHANDLUNG DER OSTEOPOROSE bei Frauen
nach den
Wechseljahren angewendet, die zusätzlich eine tägliche Calcium- und
Vitamin-D3-Ergänzung
benötigen. Diese Kombination senkt das Risiko für Wirbel- und
Hüftbrüche.
a) ALENDRONAT gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Bisphosphonate genannt werden.
Es verhindert den Knochenverlust, der bei Frauen nach den
Wechseljahren auftritt, und
unterstützt die Knochenneubildung.
b) CALCIUM/VITAMIN D3 liefern das Calcium und das Vitamin D3, das der
Körper zur Härtung
neuer Knochensubstanz benötigt.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALENDRON-SANDOZ PLUS BEACHTEN?
ALENDRON-SANDOZ PLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie ALLERGISCH gege

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendron-Sandoz plus Calcium D 70 mg + 1000 mg/880 I.E.,
Filmtabletten + Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 70 mg Alendronsäure (als 91,35 mg
Natriumalendronat [Ph.Eur.]).
Eine Brausetablette enthält 2500 mg Calciumcarbonat (entsprechend
1.000 mg Calcium) und
22 Mikrogramm (880 I.E.) Colecalciferol (Vitamin D3).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Brausetablette enthält 396 mg Lactose-Monohydrat, 4,2 mmol
(entspricht 96 mg) Natrium,
Sucrose und Sojaöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette (Durchmesser 10 mm) mit der
Prägung „ALN 70“ auf
einer Seite.
Brausetablette
Weiße, runde, biplane Brausetablette (Durchmesser 30 mm) mit
Orangengeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie der postmenopausalen Osteoporose. Alendronat mindert das
Risiko für Wirbel- und
Hüftfrakturen.
Alendron-Sandoz plus ist nur für Patienten bestimmt, bei denen,
basierend auf einer
individuellen Beurteilung, die enthaltene Calcium- bzw.
Vitamin-D3-Menge zur Ergänzung als
ausreichend erachtet wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Alendron-Sandoz plus ist eine Wochentherapie, bestehend aus 1
Alendronat 70 mg Filmtablette
und 6 Calcium/Vitamin-D3-Brausetabletten.
Die empfohlene Dosis ist eine Alendronat 70 mg Filmtablette am ersten
Tag, gefolgt von 1
Calcium/Vitamin-D3-Brausetablette am nächsten Tag, die 6 Tage lang
täglich eingenommen
wird. Dieser siebentägige Zyklus wird anschließend jede Woche,
beginnend mit einer
Alendronat 70 mg Filmtablette, wiederholt.
_ALENDRONAT 70 MG (FILMTABLETTE) _
Dosierung
Die Alendronat 70 mg Filmtablette sollte jede Woche am selben Tag
eingenommen werden.
Die empfohlene Dosis ist eine 70 mg Filmtablette einmal wöchentlich.
Die optimale Dauer einer
Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt. Die
Notwendigkeit einer
Weiterbehandlung sollte