ALBENTEL

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

ALBENDAZOL

제공처:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC 코드:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

INN (국제 이름):

SCOTT

치료 영역:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

제품 요약:

40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML - 1037006850019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML SUS OR CX 25 FR VD AMB X 10 ML (EMB. HOSP.) - 1037006850027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 10 ML (EMB. HOSP.) - 1037006850035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML SUS OR CX 100 FR VD AMB X 10 ML (EMB. HOSP.) - 1037006850043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2016-05-23

환자 정보 전단

ALBENTEL
®
SUSPENSÃO ORAL 40MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ALBENTEL
®
albendazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
_ _
SUSPENSÃO ORAL 40MG/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 10mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral contém:
albendazol..................................................................................................................................40mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: álcool etílico, goma xantana, simeticona, sorbitol,
metilparabeno, propilparabeno,
polissorbato 80, sacarina sódica, ácido cítrico, celulose
microcristalina/carmelose sódica, corante
caramelo, aroma de baunilha e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Albentel
®
é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por
vermes ou
parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de
infecções por
_Ascaris _
_lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus,
Ancylostoma duodenale, Trichuris _
_trichiura, _
_Strongyloides _
_stercoralis, _
_Taenia _
_spp. _
e
_Hymenolepis _
_nana_
;
de
opistorquíase
(
_Opisthorchis viverrini_
) e
_larva migrans _
cutânea; e de giardíase (
_Giardia lamblia, G. duodenalis, _
_G. intestinalis_
) em crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O albendazol, princípio ativo do Albentel
®
,
pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos
e
antiparasitários
benzimidazólicos.
O
albendazol
tem
a
capacidade
de
eliminar
vermes
e
parasitas do seu corpo, matando-os.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não use Albentel
®
se:
-você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos
similares ao albendazol (como
mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
-você está grávida, suspeita

제품 특성 요약

ALBENTEL
®
SUSPENSÃO ORAL 40MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
ALBENTEL
®
Albendazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
_ _
SUSPENSÃO ORAL 40MG/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 10mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral contém:
albendazol..................................................................................................................................40mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: álcool etílico, goma xantana, simeticona, sorbitol,
metilparabeno, propilparabeno,
polissorbato 80, sacarina sódica, ácido cítrico, celulose
microcristalina/carmelose sódica, corante
caramelo, aroma de baunilha e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O albendazol, princípio ativo do Albentel
®
,
é um carbamato benzimidazólico com atividade anti-
helmíntica e antiprotozoária indicado para o tratamento contra os
seguintes parasitas intestinais e
dos tecidos:
_Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus,
Ancylostoma _
_duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia
spp. _
e
_Hymenolepis nana _
(somente nos casos de parasitismo a eles associado). São indicações
ainda a opistorquíase
(
_Opisthorchis viverrini_
) e a
_larva migrans _
cutânea, bem como a giardíase (
_Giardia lamblia, G. _
_duodenalis, G. intestinalis) _
em crianças.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O albendazol em dose única diária demonstrou eficácia de 100% no
tratamento de ascaridíase e
enterobíase, 92% no de ancilostomíase, 90% no de tricuríase e 97%
no de giardíase em crianças.
No tratamento contra
_Necator americanus _
a erradicação foi de 75%. A dose única diária utilizada
por três dias consecutivos teve eficácia de 86% na teníase e de 62%
na estrongiloidíase.