국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
альбендазола
FARMANIMA D.O.O.
QP52AC11
albendazol
600mg
tableta
tableta; 600mg; blister, 5x10kom
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
PROVET S.A.
OBNOVA
2018-10-08
BROJ REŠENJA: 323-01-00149-18-003 od 08.10.2018. godine za lek ALBENDAZOLE 600, TABLETA, 600MG. 5 X 10 TABLETA Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00082-2018-8-003 od 13.11.2018. godine. Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00087-2018-8-003 od 03.12.2018. godine. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ ALBENDAZOLE 600, TABLETA, 600MG, 5 X 10 TBL. (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: PROVET S.A. Adresa: THESI VRAGO, ASPROPYRGOS, ATTIKI 19300, GRČKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00149-18-003 od 08.10.2018. godine za lek ALBENDAZOLE 600, TABLETA, 600MG. 5 X 10 TABLETA Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00082-2018-8-003 od 13.11.2018. godine. Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00087-2018-8-003 od 03.12.2018. godine. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Provet S.A. Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka 2. IME LEKA ALBENDAZOLE 600 albendazol (600mg/tableti) tableta za goveda, ovce i koze 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Albendazol 600mg POMOĆNE SUPSTANCE: Indigo karmin (E 132) 0.6mg Tartrazin (E 102) 1.9mg Ostale pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; celuloza,mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat; talk; magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; povidon K30; ricinusovo ulje, hidrogenizovano. 4. INDIKACIJE Albendazol se preporučuje za terapiju i suzbijanje gastrointestinalnih i plućnih nematoda, pantljičara i hronične metiljavosti kod goveda, koza i ovaca. Albendazol je antihelmintik širokog spektra za suzbijanje zrelih i nezrelih formi gastrointestinalnih valjkastih glista, plućnih vlašaca, pantljičara i nekih _Platyhelmintes_ od velikog ekonomskog značaja (cestode i trematoda). Albendazol deluje ovicidno na ja 전체 문서 읽기
BROJ REŠENJA: 323-01-00149-18-003 od 08.10.2018. godine za lek ALBENDAZOLE 600, TABLETA, 600MG. 5 X 10 TABLETA 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ALBENDAZOLE 600, TABLETA, 600MG, 5 X 10 TBL. (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: PROVET S.A. Adresa: THESI VRAGO, ASPROPYRGOS, ATTIKI 19300, GRČKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00149-18-003 od 08.10.2018. godine za lek ALBENDAZOLE 600, TABLETA, 600MG. 5 X 10 TABLETA 2 od 6 1. IME LEKA ALBENDAZOLE 600 albendazol (600mg/tableti) tableta za goveda, ovce i koze 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Albendazol 600mg POMOĆNE SUPSTANCE: Indigo karmin (E 132) 0.6mg Tartrazin (E 102) 1.9mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda,ovce i koze. 4.2 INDIKACIJE Albendazol se preporučuje za terapiju i suzbijanje gastrointestinalnih i plućnih nematoda, pantljičara i hronične metiljavosti kod goveda, koza i ovaca. Albendazol je antihelmintik širokog spektra za suzbijanje zrelih i nezrelih formi gastrointestinalnih valjkastih glista, plućnih vlašaca, pantljičara i nekih Platyhelmintes od velikog ekonomskog značaja (cestode i trematoda). Albendazol deluje ovicidno na jaja metilja kao što je Fasciola hepatica. Albendazol efikasno deluje na sledeće parazite: Valjkaste gliste: _Haemonchus _ _spp., _ _Ostertagia _ _spp., _ _Trichostrongylus _ _spp., _ _Cooperia _ _spp., _ _Nematodirus spp., Gaygeria pachyschelis, Marshallagia marchalli, Oesophagostomum spp., _ _Chabertia ovina, Dictyocaulus filaria, Protostrongylus rufescens, Muellerius capillari._ Pantljičare: _Moniezia hepatica, Avitellina spp._ _Metilji: Fasciola hepatica, Fasciola gigantica, Fascioloides magna, Dicrocoelium dendriticum. _ Albendazol deluje na zrele oblike parazita kao i na nezrele forme pantljičara. BROJ REŠENJA: 323-01-00149-18-003 od 08.10.2018. godine za lek ALBENDAZOLE 6 전체 문서 읽기