Albendazol Micro Labs 400 mg Kautabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Albendazol

제공처:

Micro Labs GmbH (8144276)

INN (International Name):

Albendazole

약제 형태:

Kautablette

구성:

Teil 1 - Kautablette; Albendazol (21394) 400 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 15628856 Darreichung: Kautabletten Menge: 60 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2019-03-22

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Wirkstoff: Albendazol
1 von 4
März 2023
Versionscode: DEI-ML03-003-B
ALBENDAZOL MICRO LABS 400 MG KAUTABLETTEN
Albendazol Micro Labs ist ein Arzneimittel (Anthelminthikum)
gegen Wurmbefall.
Albendazol
Micro
Labs
400
mg
Kautabletten
werden
bei
Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von
≥
60
kg
zur
Behandlung
der
folgenden
Wurmbefallarten
(Helminthosen) angewendet
•
Hundebandwurm
(_Echinococcus _
_granulosus_
Infektion,
zystische
Echinokokkose)
sowie
als
Vorbereitung
für
anstehende
Operationen
oder
zur
Therapie
bei
Verlaufsformen, in Fällen, die nicht operiert werden können
oder durch die Operation nicht vollständig geheilt werden
können.
•
Fuchsbandwurmbefall
(_Echinococcus _
_multilocularis_-
Infektion, alveoläre Echinokokkose) sowie als Vorbereitung
für
anstehende
Operationen
oder
zur
Therapie
bei
Verlaufsformen, in Fällen, die nicht operiert werden können
oder durch die Operation nicht vollständig geheilt werden
können.
•
Fadenwurmbefall (_Trichinella spiralis_-Infektion, Trichinose)
•
Zwergfadenwurmbefall
(_Strongyloides _
_stercoralis_).
Hier
kann
ein
Behandlungsversuch
mit
Albendazol
gemacht
werden.
ALBENDAZOL MICRO LABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie allergisch gegen Albendazol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
−
bei Kindern unter 6 Jahren, da für diesen Personenkreis
bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Albendazol Micro Labs sollte während einer Schwangerschaft
nicht
angewendet
werden
(siehe
Schwangerschaft
und
Stillzeit).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Albendazol Micro Labs einnehmen.
•
Bei der Einnahme von Albendazol Micro Labs kann es
vorübergehend zu einer leichten bis mittleren Erhöhung der
Leberenzyme
kommen
(siehe
Abschnitt
4
"Welche
Nebenwirkungen sind möglich?")
•
Deshalb
ist
es
wichtig,
dass
Sie
die
Termine
für
die
Überwachung
Ihrer
Leberfunktionswert

제품 특성 요약

1
Versionscode: 04
FACHINFORMATION
Albendazol Micro Labs 400 mg Kautabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Albendazol Micro Labs 400 mg Kautabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 400 mg Albendazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 95,187 mg Laktose und 6,213 mg
Natrium.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Kautabletten,
auf der einen Seite geprägt mit "AL" und "400" auf beiden
Seiten der Bruchkerbe und auf der anderen Seite glatt mit
einer Länge von ca. 19,00 mm und einer Breite von 9,20 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Albendazol Micro Labs 400 mg Kautabletten werden zur
Behandlung der folgenden Helminthosen verwendet:
_Zystische _
_Echinokokkose _
(_Echinococcus _
_granulosus_-
Infektion, Hundebandwurmbefall)
−
inoperable Verlaufsform
−
nicht radikal operierbare Verlaufsform
−
präoperative Unterstützung der chirurgischen Therapie
_Alveoläre _
_Echinokokkose _
(_Echinococcus _
_multilocularis_-
Infektion, Fuchsbandwurmbefall)
−
inoperable Verlaufsform
−
nicht radikal operierbare Verlaufsform
−
präoperative Unterstützung der chirurgischen Therapie
_Trichinen-Befall _(_Trichinella spiralis_ Infektion, Trichinose)
Ein
Behandlungsversuch
auf
Zwergfadenwurmbefall
(_Strongyloidiasis, Strongyloides stercoralis_) ist indiziert.
Albendazol
Micro
Labs
400
mg
Kautabletten
sind
bei
Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von
≥ 60 kg indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Das Arzneimittel sollte nicht bei Patienten mit einem Gewicht
von < 60 kg verwendet werden.
_Zystische oder alveoläre Echinokokokkose _
Ein
Behandlungszyklus
umfasst
400
mg
Albendazol
(1
Kautablette) zweimal täglich für die Dauer von 28 Tagen,
gefolgt von einer 14-tägigen Pause. E