국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
allergen, gräspollenextrakt av hundäxing, vårbrodd, engelskt rajgräs, ängsgröe och timotej
Stallergenes
V01AA02
allergen, gräspollenextrakt av hundäxing, vårbrodd, engelskt rajgräs, ängsgröe och timotej
300 RI
Resoriblett, sublingual
allergen, gräspollenextrakt av hundäxing, vårbrodd, engelskt rajgräs, ängsgröe och timotej 300 E Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter
Godkänd
2023-01-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AITGRYS 300 RI SUBLINGUALA RESORIBLETTER För användning hos vuxna, ungdomar och barn över 5 år Allergenextrakt av gräspollen från: hundäxing ( _Dactylis glomerata_ L.), vårbrodd ( _Anthoxanthum odoratum_ L.), engelskt rajgräs ( _Lolium perenne_ L.), ängsgröe ( _Poa pratensis_ L.) och timotej ( _Phleum pratense_ L.) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Aitgrys är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Aitgrys 3. Hur du tar Aitgrys 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aitgrys ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD Aitgrys ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aitgrys innehåller ett allergenextrakt. Behandlingen med Aitgrys är avsedd att öka immunförsvarets tolerans mot (din kropps förmåga att hantera) gräspollen så att allergisymtomen lindras. Aitgrys används för att behandla gräspollenallergi som kännetecknas av rinit (nysningar, rinnande eller kliande näsa, nästäppa) med eller utan bindhinneinflammation (kliande och rinnande ögon) hos vuxna, ungdomar och barn från 5 års ålder. Innan behandlingen påbörjas ska din allergi bekräftas av en läkare med lämplig utbildning och erfarenhet av allergisjukdomar och med hjälp av lämpliga hudtester och/eller blodprov. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR AITGRYS TA INTE AITGRYS: - Om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 전체 문서 읽기
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aitgrys 100 RI och 300 RI sublinguala resoribletter Aitgrys 300 RI sublinguala resoribletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Allergenextrakt av gräspollen från: hundäxing ( _Dactylis glomerata_ L.), vårbrodd ( _Anthoxanthum _ _odoratum_ L.), engelskt rajgräs ( _Lolium perenne_ L.), ängsgröe ( _Poa pratensis_ L.) och timotej ( _Phleum _ _pratense_ L.) ………………….......................100 RI* eller 300 RI* per sublingual resoriblett. * RI (reaktivitetsindex): Enheten RI har definierats för att mäta allergeniciteten hos ett allergenextrakt. Allergenextraktet innehåller 100 RI/ml när det, vid ett pricktest med hjälp av en Stallerpoint, uppstår en svullnad med en diameter på 7 mm hos 30 patienter som är känsliga för denna allergen (geometriskt medelvärde). Hudens reaktivitet hos dessa patienter bekräftas samtidigt genom ett positivt pricktest för antingen 9 % kodeinfosfat eller 10 mg/ml histamindihydroklorid. Stallergenes RI- enhet är inte jämförbar med enheter som andra allergentillverkare använder. Hjälpämne med känd effekt: En sublingual resoriblett på 100 RI innehåller 83,1 – 83,6 mg laktosmonohydrat. En sublingual resoriblett på 300 RI innehåller 81,7 – 83,2 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Sublingual resoriblett. Resoribletterna på 100 RI är svagt spräckliga, vita till beige och präglade med ”100” på båda sidorna. Resoribletterna på 300 RI är svagt spräckliga, vita till beige och präglade med ”300” på båda sidorna. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av allergisk rinit med eller utan konjunktivit orsakad av gräspollen hos vuxna, ungdomar och barn (över 5 års ålder) med kliniskt relevanta symtom som bekräftats av ett positivt hudtest och/eller en positiv titer av IgE specifikt för gräspollen från den homologa gruppen Pooideae-gräs 1 . _1_ _Homolog grupp Pooideae (tempererat) gräs: Phleum 전체 문서 읽기