AirFluSal Forspiro 50+250 mikrogram inhalationspulver, afdelt

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROL

제공처:

Orifarm A/S

ATC 코드:

R03AK06

INN (국제 이름):

FLUTICASONPROPIONATE, SALMETEROL

복용량:

50+250 mikrogram

약제 형태:

inhalationspulver, afdelt

승인 날짜:

2019-03-01

환자 정보 전단

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AirFluSal Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dosis
inhalationspulver, afdelt
salmeterol/fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge AirFluSal Forspiro
3. Sådan skal du bruge AirFluSal Forspiro
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
AirFluSal Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dosis bruges til at
behandle:
•
Astma
Dette lægemiddel indeholder to aktive stoffer.
•
Salmeterol: et langtidsvirkende stof, der udvider luftvejene
•
Fluticason: et binyrebarkhormon, der mindsker hævelse og inflammation
(en betændelseslignende tilstand)
i lungerne.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AIRFLUSAL FORSPIRO
BRUG IKKE AIRFLUSAL FORSPIRO
•
hvis du er
ALLERGISK
over for salmeterol, fluticason eller et af de øvrige indholdsstoffer
i AirFluSal Forspiro
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger AirFluSal
Forspiro, hvis du har:
•
hjertesygdom, herunder uregelmæssigt eller hurtigt hjerteslag
•
overaktiv skjoldbruskkirtel
•
forhøjet blodtryk
•
sukkersyge (AirFluSal

제품 특성 요약

14. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
AirFluSal Forspiro, afdelt inhalationspulver (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
28710
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
AirFluSal Forspiro
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afdelt dosis af AirFluSal Forspiro
50 mikrogram/250 mikrogram/dosis
afgiver
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 250 mikrogram
fluticasonpropionat.
Dette svarer til en leveret dosis på 45 mikrogram salmeterol (som
salmeterolxinafoat) og
233 mikrogram fluticasonpropionat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver afdelt dosis indeholder 11,57 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Afdelt inhalationspulver (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Astma
AirFluSal Forspiro er indiceret til regelmæssig behandling af astma i
tilfælde, hvor det er
hensigtsmæssigt at anvende et kombinationspræparat (langtidsvirkende
β
2
-agonist og
inhaleret kortikosteroid):

Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig kontrol med inhalerede
kortikosteroider og
inhalerede korttidsvirkende β
2
-agonister efter behov.
eller

Patienter, der allerede har opnået tilstrækkelig kontrol med både
inhaleret kortikosteroid
og langtidsvirkende β
2
-agonist.
dk_hum_61758_spc.doc
Side 1 af 23
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
AirFluSal Forspiro er indiceret til symptomatisk behandling hos
KOL-patienter med et
FEV
1
< 60 % af forventet normal (inden bronkodilatator) og gentagne
forværringer i
anamnesen, og som har betydelige symptomer til trods for regelmæssig
behandling med
bronkodilatator.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Administration
AirFluSal Forspiro er kun til inhalationsbrug.
Patienterne skal gøres opmærksomme på, at de skal anvende AirFluSal
Forspiro dagligt for
at få den optimale virkning, også selvom de ikke har symptomer.
Patienterne skal gå til regelmæssig lægekontrol, så de altid får
den optimale styrke (dosis)
af AirFluSal Forspiro, og dosis kan kun ændres på lægens anvisning.
Patienterne skal hav