AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

제공처:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE ESTABLECIMIENTO: PLANTA 2 SUEROS, HEMODIALISIS Y VENDAS, SANTIAGO DE CUBA, CUBA.

약제 형태:

Disolvente para inyección IV, IM o SC.

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN
FORMA FARMACÉUTICA:
Disolvente para inyección IV, IM o SC.
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Bolsa plástica de PP con 250 mL ó 500 mL con o
sin sobrebolsa.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ORIENTE, SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ORIENTE
ESTABLECIMIENTO: PLANTA 2 SUEROS,
HEMODIALISIS Y VENDAS, SANTIAGO DE CUBA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-170-V07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de Septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Agua para inyección
100,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Disolvente de medicamentos para administración parenteral.
CONTRAINDICACIONES:
No se reportan.
PRECAUCIONES:
No usar si el contenido no está perfectamente transparente y libre de
partículas
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No usar si el contenido no está perfectamente transparente y libre de
partículas. No
contiene
antimicrobianos,
ni
ninguna
otra
sustancia.
No
es
adecuada
para
inyección
intravascular si previamente no se ha hecho aproximadamente isotónico
mediante la adición
de un soluto adecuado. Usar inmediatamente después de la
preparación.
EFECTOS INDESEABLES:
No se reportan.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Disolver el medicamento con el agua para inyección a la
concentración deseada.
INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se reportan
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No hay reportes
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/ MAQUINARIAS:
No se reportan
SOBREDOSIS:
No hay reportes
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Disolvente.
PROPIEDADES
FARMACOCINÉTICAS
(ABSORCIÓN,
DISTRIBUCIÓN,
BIOTRANSFORMACIÓN,
ELIMINACIÓN):
Disolvente.
INSTRUCCIONES DE USO, MANIPULACIÓN Y DESTRUCCIÓN DEL REMANENTE NO
UTILIZABLE DEL
PRODUCTO:
No presenta.
FECHA DE APROBACIÓN / REVISIÓN TEXTO: 28 de febre