AFLUON NASPR.SOL 0,1% (W/V)

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

제공처:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

ATC 코드:

R01AC03

INN (국제 이름):

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

복용량:

0,1% (W/V)

약제 형태:

NASPR.SOL (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

구성:

AZELASTINE HYDROCHLORIDE 1MG

관리 경로:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

처방전 유형:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Manufactured by:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.6775690

치료 영역:

AZELASTINE

제품 요약:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802353301012 BTxFLx10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802353301029 BTxFLx20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AFLUON 0,1% W/V ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Υδροχλωρική αζελαστίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 4 εβδομάδες.
-
Στο παρόν φύλλο οδηγιών το Ρινικό
Εκνέφωμα Afluon 0,1% w/v αναφέρεται ως Afluon.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Afluon και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το

제품 특성 요약

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Afluon 0,1% w/v ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Διάλυμα που περιέχει 1 mg/ml
υδροχλωρικής αζελαστίνης.
Η παρεχόμενη δόση ανά ψεκασμό (0,14 ml)
περιέχει 0,14 mg υδροχλωρικής
αζελαστίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Διαυγές, διαφανές, ρυθμισμένο ως προς
το pH, ισότονο υδατικό διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία σε ενήλικες,
εφήβους και παιδιά ηλικίας 6 ετών και
άνω της:
-
εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας
(συμπεριλαμβανομένου του πυρετού εκ
χόρτου)
-
χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και
άνω:
2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι άπαξ
ημερησίως. Σε ορισμένες περιπτώσεις
μπορεί να χρειαστούν δύο
ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι δύο φορές
ημερησίως ανάλογα με τη βαρύτητα των
συμπτωμάτων. Η
μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2 ψεκασμοί
σε κάθε ρουθούνι δύο φορές ημερησίως.
Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών:
1 ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι δύο φορές
ημερησίως.
Η κλινική εμπειρία για διάρκεια
χρήσης έως 4 εβδομάδων σ