국가: 에스토니아
언어: 에스토니아어
출처: Ravimiamet
metüülfenidaat
Zentiva k.s.
N06BA04
methylphenidate
60mg 60TK; 60mg 28TK; 60mg 100TK; 60mg 50TK; 60mg 40TK; 60mg 56TK; 60mg 30TK
toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
N
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE AFFENID 10 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID AFFENID 20 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID AFFENID 30 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID AFFENID 40 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID AFFENID 60 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID metüülfenidaatvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST VÕI ENNE, KUI TEIE LAPS HAKKAB SEDA RAVIMIT VÕTMA, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Affenid ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Affenid’i võtmist 3. Kuidas Affenid’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Affenid’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AFFENID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Affenid’i kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) raviks. • Seda kasutatakse 6 kuni 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel ning täiskasvanutel. • Seda kasutatakse ainult pärast seda, kui ravimiteta teraapiameetodid, nagu nõustamine ja käitumisravi, ei ole olnud piisavad. Affenid ei ole ette nähtud alla 6-aastaste laste aktiivsus- ja tähelepanuhäire raviks. Ei ole teada, kas see on alla 6-aastastele ohutu või kasulik. KUIDAS SEE TOIMIB Affenid parandab teatud väheaktiivsete ajupiirkondade aktiivsust. Ravim aitab parandada tähelepanu püsivust ja keskendumisvõimet ning vähendada impulsiivset käitumist. Ravimit kasutatakse raviprogrammi osana, kuhu tavaliselt kuuluvad • psühhoteraapia, • 전체 문서 읽기
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Affenid 10 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Affenid 20 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Affenid 30 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Affenid 40 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Affenid 60 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Affenid 10 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 10 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi (vastab 8,65 mg metüülfenidaadile). Affenid 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 20 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi (vastab 17,3 mg metüülfenidaadile). Affenid 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 30 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi (vastab 25,95 mg metüülfenidaadile). Affenid 40 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 40 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi (vastab 34,6 mg metüülfenidaadile). Affenid 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 60 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi (vastab 51,9 mg metüülfenidaadile). INN _. Methylphenidatum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks 10 mg kapsel sisaldab 59,7 mg sahharoosi. Üks 20 mg kapsel sisaldab 119,5 mg sahharoosi. Üks 30 mg kapsel sisaldab 179,2 mg sahharoosi. Üks 40 mg kapsel sisaldab 238,9 mg sahharoosi. Üks 60 mg kapsel sisaldab 358,4 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel. Affenid 10 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Kõvad želatiinkapslid (suurus 2), tumekollane läbipaistmatu kapslikaan ja valge läbipaistmatu kapslikeha, kapslikaanel 전체 문서 읽기