국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rosskastaniensamen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH (3014959)
Horse chestnut seeds, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Rosskastaniensamen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01409) 146,52 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-02-04
Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Stand: 10.06.2014 GEBRAUCHSINFORMATION BITTE AUFMERKSAM LESEN! Piktogramm AESCORIN ® N HARTKAPSEL ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENDEN Wirkstoff: Roßkastaniensamen-Trockenextrakt, standardisiert auf 50 mg Triterpenglycoside, berechnet als wasserfreies Aescin INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Venenerkrankungen. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung dauerhafter Venenschwäche (chronischer Veneninsuffizienz), die sich in geschwollenen Beinen, Krampfadern, Schweregefühl, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz und Spannungsgefühl in den Beinen sowie Wadenkrämpfen äußert. GEGENANZEIGEN Aescorin ® N darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit (Allergien) gegenüber Roßkastaniensamenextrakt oder einem der sonstigen Bestandteile von Aescorin ® N. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Im Falle einer Entzündung der Haut, einem Gefäßverschluß (Thrombose), bei Venenentzündung, einer Verhärtung der Unterhaut, starken Schmerzen, Geschwüren, plötzlichem Anschwellen eines oder beider Beine sollte ein Arzt konsultiert werden. Treten Herzbeschwerden wie z.B. Atemnot oder Brustschmerzen sowie Nierenbeschwerden auf, ist ebenfalls sofort ein Arzt aufzusuchen. Allgemeiner Hinweis: Die Einnahme von Aescorin ® N ersetzt nicht sonstige vorbeugende oder Behandlungsmaßnahmen wie z.B. kalte Wassergüsse oder das Tragen ärztlich verordneter Stützstrümpfe oder Wickeln der Beine. Hinweis zu Kindern: Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund unzureichender Erfahrung nicht empfohlen. Hinweis zu Schwangerschaft und Stillzeit: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Roßkastaniensamen während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher wird die Anwendung von Aescorin ® N während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Hinweis zu Verkehrstüchtigkeit und dem Bedienen von Maschinen: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkei 전체 문서 읽기
Text der für die SPC vorgesehenen Angaben Stand: 10.06.2014 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aescorin ® N Hartkapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält folgenden Wirkstoff: 146,52 mg - 202,43 mg Trockenextrakt aus Roßkastaniensamen, entsprechend 50 mg Triterpenglykoside, berechnet als wasserfreies Aescin Auszugsmittel: Ethanol 68 % (V/V) Als sonstiger Bestandteil ist u.a. Lactose-Monohydrat enthalten. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Das Arzneimittel enthält weniger als 0,1 BE je Hartkapsel. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung chronischer Veneninsuffizienz, die sich in geschwollenen Beinen, Krampfadern, Schweregefühl, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz und Spannungsgefühl in den Beinen sowie Wadenkrämpfen äußert. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene MORGENS UND ABENDS JEWEILS 1 HARTKAPSEL (entsprechend 2 x 50 mg Aescin) pro Tag unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein. Die Einnahme erfolgt VOR DEM ESSEN. Sollten leichte Magen- oder Darmbeschwerden auftreten, so empfiehlt es sich, das Arzneimittel zu den Mahlzeiten einzunehmen. Eine mindestens 4-wöchige Behandlung ist erforderlich, um eine Besserung der Beschwerden beobachten zu können. Eine Langzeitanwendung ist nach Rücksprache mit einem Arzt möglich. Die Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren ist aufgrund des Anwendungsgebietes nicht vorgesehen. 4.3 GEGENANZEIGEN Aescorin ® N darf nicht eingenommen werden bei Allergien gegenüber Roßkastaniensamenextrakt oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Im Falle einer Entzündung der Haut, einer Thrombose, bei Venenentzündung, einer Verhärtung der Unterhaut, starken Schmerzen, Geschwüren, plötzlichem Anschwellen eines oder beider Beine sollte ein A 전체 문서 읽기