Aerobin normo 300 mg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Theophyllin

제공처:

FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG (3231094)

INN (International Name):

Theophylline

약제 형태:

Hartkapsel, retardiert

구성:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 300 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2003-12-15

환자 정보 전단

Farmasan Arzneimittel
Karlsruhe
BEZEICHNUNG:
Aerobin® normo 300 mg
DARREICHUNGSFORM:
Hartkapseln, retardiert
Ausgabe:  012 VAR
Datum: 
03.11.2010
Seite: 
1 von 8
3. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_ SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weiter Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte  weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.  WAS IST AEROBINâ NORMO 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AEROBINâ NORMO 300 MG BEACHTEN?
3.  WIE IST AEROBINâ NORMO 300 MG EINZUNEHMEN?
4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.  WIE IST AEROBINâ NORMO 300 MG AUFZUBEWAHREN?
6.  WIE IST AEROBINâ NORMO 300 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.  VON WEM IST AEROBINâ NORMO 300 MG?
AEROBINâ NORMO 300 MG
300 mg / Hartkapsel, retardiert
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
WIRKSTOFF: THEOPHYLLIN
_1. _
_WAS IST AEROBIN_â_ NORMO 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
1.1 
AEROBINâ 
NORMO 
300 
MG 
IST 
EIN 
ARZNEIMITTEL 
ZUR 
ASTHMABEHANDLUNG
(BRONCHOSPASMOLYTIKUM).
1.2 
AEROBINâ NORMO 300 MG WIRD ANGEWENDET BEI
Farmasan Arzneimittel
Karlsruhe
BEZEICHNUNG:
Aerobin® normo 300 mg
DARREICHUNGSFORM:
Hartkapseln, retardiert
Ausgabe:  012 VAR
Datum: 
03.11.2010
Seite: 
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Behandlung  und  Verhütung  von  Atemnotzuständen  aufgrund  von  Einengung  der  Atemwege
(Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und 

제품 특성 요약

Fachinfo/Farmasan/de_58632
– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AEROBIN
®
 NORMO 300 MG
300 mg/Hartkapsel, retardiert
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Wirkstoff: Theophyllin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert, enthält:  300 mg Theophyllin
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung   und  Verhütung   von  Atemnotzuständen   aufgrund   von   Einengung   der 
Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und chronisch obstruktiven 
Atemwegserkrankungen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Aerobin
®
 normo 300 mg, 
sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus (schwerer Anfall von Asthma 
bronchiale) oder der akuten Bronchospastik (Anfall von Atemnot infolge Bronchial-
verengung) bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Allgemeine Dosierungsempfehlungen:
Aerobin
®
  normo 300 mg ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung 
sollte möglichst idealerweise nach Bestimmung der Theophyllinplasmakonzentration 
ermittelt werden (anzustrebender Bereich: 8 - 20 µg/ml). Kontrollen des Theophyl-
lin-Serumspiegels sind insbesondere auch bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem 
Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt.
Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit Theophyllin 
oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisminderung zu berücksichtigen. Für 
die  Ermittlung  der   Dosis  ist  als   Körpergewicht  das  Idealgewicht   einzusetzen,  da 
Theophyllin nicht vom Fettgewebe aufgenommen wird.
Für Erwachsene beträgt die tägliche Erhaltungsdosis von Theophyllin ca. 11 - 13 mg 
je kg Körpergewicht.
Kinder   ab   6   Monate   sowie