Adriblastina R.D. 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Doxorubicini hydrochloridum

제공처:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC 코드:

L01DB01

INN (International Name):

Doxorubicini hydrochloridum

복용량:

10 mg

약제 형태:

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

제품 요약:

1 fiol. proszku + 1 amp. rozp., 5909990235612, Lz

환자 정보 전단

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ADRIBLASTINA R.D., 10 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ _DOXORUBICINI HYDROCHLORIDUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek ADRIBLASTINA R.D. i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ADRIBLASTINA R.D.
3.
Jak stosować lek ADRIBLASTINA R.D.
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ADRIBLASTINA R.D.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ADRIBLASTINA R.D. I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ADRIBLASTINA R.D. zawiera jako substancję czynną doksorubicynę,
która jest
cytotoksycznym antybiotykiem z grupy antracyklin o działaniu
przeciwnowotworowym. Lek ten może
być podawany w monoterapii (jako jedyny lek) lub w połączeniu z
innymi lekami cytotoksycznymi.
Lek ADRIBLASTINA R.D. jest wskazany w leczeniu następujących typów
nowotworów: ostra
białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa, białaczki
przewlekłe, ziarnica złośliwa, chłoniaki
nieziarnicze, szpiczak mnogi, mięsaki kości i tkanek miękkich,
mięsak Ewinga, neuroblastoma,
mięsak prążkowanokomórkowy, guz Wilmsa, rak piersi, rak trzonu
macicy, rak jajnika,
nienasieniakowy nowotwór jądra, rak gruczołu krokowego, rak
pęcherza moczowego, rak płuca, rak
żołądka, pierwotny rak wątrobowokomórkowy,

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ADRIBLASTINA R.D., 10 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 10 mg doksorubicyny chlorowodorku
_ (Doxorubicini hydrochloridum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i roztwór do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt ADRIBLASTINA R.D. jest wskazany w leczeniu następujących
typów nowotworów:
−
ostra białaczka limfoblastyczna
−
ostra białaczka szpikowa
−
białaczki przewlekłe
−
ziarnica złośliwa
−
chłoniaki nieziarnicze
−
szpiczak mnogi
−
mięsaki kości i tkanek miękkich
−
mięsak Ewinga
−
neuroblastoma
−
mięsak prążkowanokomórkowy
−
guz Wilmsa
−
rak piersi, również jako składnik leczenia uzupełniającego u
kobiet po resekcji nowotworu
piersi z zajęciem węzłów pachowych
−
rak trzonu macicy
−
rak jajnika
−
nienasieniakowy nowotwór jądra
−
rak gruczołu krokowego
−
rak pęcherza moczowego
−
rak płuca
−
rak żołądka
−
pierwotny rak wątrobowokomórkowy
−
nowotwory głowy i szyi
−
rak gruczołu tarczowego
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Droga podania: dożylna, do pęcherza moczowego, dotętnicza.
Doksorubicynę podaje się zazwyczaj w postaci wlewów dożylnych.
Wskazane może być również
podawanie dopęcherzowe i dotętnicze. Roztwór doksorubicyny jest
nieaktywny po podaniu doustnym,
nie powinien być także podawany domięśniowo lub dokanałowo.
1
PODANIE DOŻYLNE (IV.)
Całkowita dawka doksorubicyny na cykl może się różnić w
zależności od wskazania oraz
zastosowanego schematu leczenia (np. lek może być podawany w
monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi lekami cytotoksycznymi).
Doksorubicynę należy podawać we wlewie dożylnym w 0,9% roztworze
sodu chlorku lub 5%
roztworze glukozy przez okres nie krótszy niż 3 minuty i nie
dłuższy niż 10 minut w ce