Adriblastin Lösung 50mg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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10-02-2015
Download 제품 특성 요약 (SPC)
12-10-2009

유효 성분:

Doxorubicinhydrochlorid

제공처:

Pharmacia GmbH (8035535)

INN (국제 이름):

doxorubicin hydrochloride

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Teil 1 - Injektionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 50 Milligramm

관리 경로:

Injektion intravenös; intravesikale Anwendung

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1992-01-30

환자 정보 전단

                                palde-9v10ad-il-50
1  
25.09.2009
PFIZER ((Logo))
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ADRIBLASTIN® LÖSUNG 50 MG
Injektionslösung
Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid
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-
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-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Adriblastin Lösung 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Adriblastin Lösung 50 mg beachten?
3.
Wie ist Adriblastin Lösung 50 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Adriblastin Lösung 50 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ADRIBLASTIN LÖSUNG 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adriblastin Lösung 50 mg ist ein Antitumormittel / Zytostatikum aus der Gruppe der Antibiotika.
Adriblastin Lösung 50 mg wird angewendet zur Behandlung folgender Malignome (bösartige
Geschwülste):
- kleinzelliges Bronchialkarzinom
- Mammakarzinom
- fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
- zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach TUR bei
Patienten mit hohem Rezidivrisiko
- zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome
- neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms
- fortgeschrittenes Weichteilsarkom des E
                                
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제품 특성 요약

                                PFIZER ((Logo))                                                                                             ADRIBLASTIN
®
 Lösung
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ADRIBLASTIN
®
 Lösung 10 mg
Injektionslösung
ADRIBLASTIN
®
 Lösung 20 mg
Injektionslösung
ADRIBLASTIN
®
 Lösung 50 mg
Injektionslösung
ADRIBLASTIN
®
 Lösung 150 mg
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid
1 Durchstechflasche Adriblastin Lösung 10 / 20 / 50 / 150 mg mit 5 / 10 / 25 / 75 ml 
Injektionslösung enthält 10 / 20 / 50 / 150 mg Doxorubicinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC)
- Mammakarzinom
- Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
- Zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach TUR bei 
Patienten mit hohem Rezidivrisiko
- Zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome
- Neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms
- Fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters
- Ewing-Sarkom
- Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter Prognose
- Fortgeschrittenes (Stadium III-IV) Hodgkin-Lymphom
- Hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome
- Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer Leukämie
- Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie
spcde-9v11ad-il-0
1
06.10.2009
- Fortgeschrittenes multiples Myelom
- Fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom
- Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle fortgeschrittenen Stadien [III-IV])
- Fortgeschrittenes papilläres / follikuläres Schilddrüsenkarzinom
- Anaplastisches Schilddr
                                
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