ADRENALINA TERAPIA 1 mg/ml

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

EPINEPHRINUM

제공처:

TERAPIA SA - ROMANIA

ATC 코드:

C01CA24

INN (국제 이름):

EPINEPHRINUM

복용량:

1mg/ml

약제 형태:

SOL. INJ.

처방전 유형:

PR

Manufactured by:

TERAPIA SA - ROMANIA

치료 그룹:

STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE

제품 요약:

10171/2017/02 Cutie cu 10 fiole din sticla bruna cu punct de rupere x 1 ml sol. inj.; 10171/2017/01 Cutie cu 100 fiole din sticla bruna cu punct de rupere x 1 ml sol. inj.;

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10171/2017/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ADRENALINĂ TERAPIA 1 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Adrenalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Adrenalină Terapia 1 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Adrenalină
Terapia 1 mg/ml
3.
Cum să vi se administreze Adrenalină Terapia 1 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Adrenalină Terapia 1 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ADRENALINĂ TERAPIA 1 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Adrenalina aparține unei clase de medicamente numite medicamente
simpatomimetice.
Medicamentul conţine 1 ml de soluție cu 1 mg adrenalină ca
substanță activ. Adrenalina este un medicament
care contractă vasele de sânge, creşte forţa şi frecvenţa
musculaturii inimii, deschide căile respiratorii şi
ameliorează anumite simptome ale reacţiei alergice acute.
Acest medicament este destinat numai pentru utilizare în situaţii de
urgenţă care pot pune viaţa în pericol.
Injecția de adrenalină poate fi folosită pentru tratamentul de
urgență a reacțiilor alergice severe.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE
ADRENALINĂ TERAPIA 1 MG/ML
NU UTILIZAŢI A

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10171/2017/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Adrenalină Terapia 1 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml (o fiolă) soluţie injectabilă conţine adrenalină 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: acetonbisulfit de sodiu 4 mg/1ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluție limpede, incoloră până la slab-galben-brun, fără
particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de urgenţă al următoarelor afecţiuni:
_ _
_- reacţii alergice_
: şoc anafilactic, alte reacţii anafilactice acute sistemice, edem
angioneurotic;
_- afecţiuni cardiovasculare_
: stop cardiac (prin asistolie ventriculară), deprimare
cardiocirculatorie cu stări de
şoc hemoragic, traumatic, infecţios sau secundară chirurgiei
cardiace;
-
_afecţiuni bronhopulmonare_
: criza de astm bronşic.
Medicamentul poate fi asociat anestezicelor locale (procaină,
lidocaină) pentru a prelungi efectul local al
acestora.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Şoc anafilactic _
Administrare intravenoasă
Se diluează 1 ml soluţie injectabilă (o fiolă) în ser fiziologic
până la 10 ml. Doza recomandată este de 0,1 mg
adrenalină (echivalent a 1 ml soluţie diluată), administrată
intravenos în bolus. Administrarea se poate repeta
până la restabilirea stării hemodinamice.
Administrare subcutanată
_Adulţi _
Doza recomandată este de 0,3 mg adrenalină (0,3 ml soluţie
injectabilă nediluată). Ameliorarea stării
generale apare în 3 – 5 minute de la administrarea subcutanată.
2
Dacă este necesar, după 10 – 15 minute se pot administra încă
0,3 mg adrenalină (0,3 ml soluţie injectabilă
nediluată).
_Copii cu vârsta sub 2 ani (sub 12 kg) _
Doza recomandată este de 0,05 – 0,1 mg adrenalină (0,05 – 0,1 ml
soluţie injectabilă nediluată).
_Copii cu vârsta �