Adescilan

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Escitalopramas

제공처:

G.L. Pharma GmbH

ATC 코드:

N06AB10

INN (국제 이름):

Escitalopramas

복용량:

20 mg; 15 mg; 10 mg; 5 mg

약제 형태:

plėvele dengtos tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Escitalopram

승인 상태:

Išregistruotas

승인 날짜:

2009-08-05

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Adescilan 5 mg plėvele dengtos tabletės
Adescilan 10 mg plėvele dengtos tabletės
Adescilan 15 mg plėvele dengtos tabletės
Adescilan 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Adescilan 5 mg: kiekvienoje tabletėje yra 5 mg escitalopramo
(escitalopramo oksalato pavidalu).
Adescilan 10 mg: kiekvienoje tabletėje yra 10 mg escitalopramo
(escitalopramo oksalato pavidalu).
Adescilan 15 mg: kiekvienoje tabletėje yra 15 mg escitalopramo
(escitalopramo oksalato pavidalu).
Adescilan 20 mg: kiekvienoje tabletėje yra 20 mg escitalopramo
(escitalopramo oksalato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (Tabletė).
Adescilan 5 mg yra apvali (apie 5,1 mm diametro), abipus išgaubta,
balta arba beveik balta, plėvele
dengta tabletė.
Adescilan 10 mg yra ovali (apie 8,1 x 5,6 mm dydžio), balta arba
beveik balta, plėvele dengta tabletė
su laužimo vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Adescilan 15 mg yra ovali (apie 10,4 x 5,6 mm dydžio), balta arba
beveik balta, plėvele dengta tabletė
su laužimo vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Adescilan 20 mg yra ovali (apie 11,6 x 7,1 mm dydžio), balta arba
beveik balta, plėvele dengta tabletė
su laužimo vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Didžiosios depresijos epizodų gydymas.
Panikos sutrikimo su agorafobija ar be jos gydymas.
Socialinio nerimo sutrikimo (socialinės fobijos) gydymas.
Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.
Obsesinio-kompulsinio sutrikimo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Neįrodyta, kad saugu vartoti didesnę kaip 20 mg per parą dozę.
Didžiosios depresijos epizodų gydymas
Įprastinė dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Atsižvelgus į
poveikį pacientui, dozę galima padidinti
iki didžiausios 20 mg paros do