국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ASCORBICUM
DR. B. SCHEFFLER NACHF. GMBH & CO. KG - GERMANIA
A11GA01
ACIDUM ASCORBICUM
1000mg
COMPR. EFF.
OTC
DR. B. SCHEFFLER NACHF. GMBH & CO. KG - GERMANIA
ACID ASCORBIC (VITAMINA C) (INCL. COMBINATII) ACID ASCORBIC (VITAMINA C)
13894/2021/03 Cutie cu 3 tuburi din PP x 10 compr. efervescente; 13894/2021/02 Cutie cu 1 tub din PP x 20 compr. efervescente; 13894/2021/01 Cutie cu 1 tub din PP x 10 compr. efervescente; 6913/2006/03 Cutie x 3 flac. din PP x 10 compr. efervescente; 6913/2006/02 Cutie x 1 flac. din PP x 20 compr. efervescente; 6913/2006/01 Cutie x 1 flac. din PP x 10 compr. efervescente;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13894/2021/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECTUL PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ADDITIVA VITAMIN C 1000 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE Acid ascorbic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 - Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ADDITIVA VITAMIN C şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ADDITIVA VITAMIN C 3. Cum să utilizaţi ADDITIVA VITAMIN C 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ADDITIVA VITAMIN C 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ADDITIVA VITAMIN C ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Additiva Vitamin C este indicată în tratamentul bolilor datorate deficienţelor de vitamina C (de exemplu scorbut). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ADDITIVA VITAMIN C NU UTILIZAŢI ADDITIVA VITAMIN C: -dacă sunteți alergic la acidul ascorbic (vitamina C) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la punctul 6; -dacă suferiți de litiază renală oxalică, cu excepția situației în care v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră; -dacă suferiți de anumite boli în care corpul dumneavoastră absoarbe prea mult fier (talasemie, hemocromatoză, anemie sideroblastică). 2 A 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13894/2021/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADDITIVA VITAMIN C 1000 mg comprimate efervescente 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat efervescent conţine acid ascorbic 1000 mg. Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține sodiu (14 mmoli sau 321 mg), Galben portocaliu S (E 110) 2 g, azorubină (E 122) 1,20 mg și sorbitol 305,52 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate efervescente Comprimate efervescente de culoare roz deschis, cu puncte violet închis, cu miros de portocală roşie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul deficienţelor de vitamina C (de exemplu scorbut). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Adulţi: Doza recomandată este de 1 comprimat efervescent (1000 mg de acid ascorbic) pe zi. Durata tratamentului depinde de nevoile fiziologice (de ex. în cazul solicitărilor fizice crescute) şi de stări asociate deficienţei de vitamina C (de ex. arsuri, alcoolism sau scorbut). Vitamina C se va administra pe durata existenţei nevoii fiziologice sau până la dispariţia simptomelor. Doza maximă terapeutică de 1000 mg (1 comprimat/zi) nu trebuie depăşită. Pentru pacienţii cu insuficienţă renală, sunt disponibile medicamente cu doze mai mici de acid ascorbic. 2 Copii și adolescenți Această concentraţie nu este recomandată pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Pentru copii și adolescenți sunt disponibile produse medicamentoase cu doze mai mici de acid ascorbic. Mod de administrare Comprimatele efervescente se dizolvă complet într-un pahar cu apă. Dacă rămâne sediment în pahar, acesta se ia cu mai mult lichid. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. Tulburări de depozitare a fierului (talasemie, hemocromatoză, anemie sideroblastică). Litiaz 전체 문서 읽기