ADALAT LA

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

NIFEDIPINE

제공처:

B & S Healthcare

복용량:

20 Milligram

약제 형태:

Film Coated Tablet

승인 날짜:

2006-10-13

제품 특성 요약

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
MEDICINAL PRODUCTS(LICENSING AND SALE)REGULATIONS, 1998
(S.I. NO.142 OF 1998)
PPA1328/047/001
Case No: 2034068
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants
to
B & S HEALTHCARE
UNIT 4, BRADFIELD ROAD, RUISLIP, MIDDLESEX, HA4 0NU, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
ADALAT LA 20 MG FILM-COATED TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to
the general conditions as may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 26/03/2007 until 12/10/2011.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 12/04/2007_
_CRN 2034068_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Adalat LA 20mg Film-Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each prolonged-release Film-coated tablet contains 20 mg nifedipine.
Excipients: Sodium
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release, film-coated tablet.
_Product imported from Italy and the UK:_
Pink, circular biconvex tablets with “Adalat 20”, printed with black ink on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Adalat LA 20: For the treatment of mild to moderate hypertension.
For the management of chronic stable angina pectoris either as monotherapy or in combination with