ADALAT LA 30 Milligram Tablet Prolonged Release

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

NIFEDIPINE

제공처:

Clear Pharmacy

ATC 코드:

C08CA05

INN (International Name):

NIFEDIPINE

복용량:

30 Milligram

약제 형태:

Tablet Prolonged Release

처방전 유형:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

치료 영역:

Dihydropyridine derivatives

승인 상태:

Authorised

승인 날짜:

2011-01-21

환자 정보 전단

PACKAGE LEAFLET - INFORMATION FOR THE USER 
ADALAT® LA 30MG PROLONGED RELEASE TABLET 
nifedipine 
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE. 
  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
  If you have more questions, ask your doctor or pharmacist. 
  This medicine has been prescribed for you. 
  Do not pass it on to others. It may harm them, even if their symptoms are 
the same as yours. 
  If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not 
listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
IN THIS LEAFLET 
1.  What Adalat LA is 
2.  Before you take Adalat LA 
3.  How you take Adalat LA 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Adalat LA 
6.  Further information 
1.  WHAT ADALAT LA IS 

Adalat LA contains nifedipine, which belongs to a group of medicines called 
_calcium antagonists._ 
ADALAT LA IS USED TO TREAT HIGH BLOOD PRESSURE OR ANGINA _(chest pain). _
_For high blood pressure_: Adalat LA works by relaxing and expanding the blood 
vessels. This makes the blood flow more easily and lowers blood pressure. 
Lower blood pressure reduces the strain on your heart. 
_For angina_: Adalat LA works by relaxing and expanding the arteries supplying 
the heart. This allows more blood and oxygen to reach the heart and decreases 
the strain on it. Your angina attacks will be less severe and less frequent if there 
is less strain on the heart. 
2.  BEFORE YOU TAKE ADALAT LA 

DO NOT TAKE ADALAT LA: 
  IF YOU HAVE HAD A HEART ATTACK within the last month. 
  IF YOU GET A SUDDEN ANGINA ATTACK. Adalat LA will not help relieve 
symptoms of angina quickly. 
  IF YOU HAVE UNSTABLE ANGINA. 
  IF YOU ARE�

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Adalat LA 30mg Prolonged-Release Tablet
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 30 mg nifedipine.
Excipients: Sodium
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release film-coated tablet.
_Product imported from Romania:_
Pink, circular convex tablets with Adalat 30 marked on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA1410/025/006
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA1410/025/006
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Hypromellose (5cP)
Magnesium stearate
Polyethene oxide
Iron oxide red (E172)
Sodium chloride
Ethyl cellulose
Macrogol (3350)
Hydroxypropyl cellulose
Hypromellose (3cP)
Titanium dioxide (E171)
Propylene glycol
_black ink lettering_
Shellac
Black iron oxide (E172)
Propylene glycol
Ammonium hydroxide 28%
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 12/06/2015_
_CRN 2160471_
_page number: 1_
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product is the date shown on the container and outer package of the product on the
market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 30°C. Store in the original container. The tablets should be protected from strong light. Do not
remove the tablet from the blister until immediately before use.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Blisters packed into a cardboard carton of 28 tablets
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL AND OTHER HANDLING
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
Clear Pharmacy
157-173 Roden Street
Belfast
BT12 5QA
United Kingdom
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA1596/035/001
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION