Adalat 5 mg - Infusionsflasche

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

NIFEDIPIN

제공처:

Bayer Austria GmbH

ATC 코드:

C08CA05

INN (국제 이름):

NIFEDIPINE

패키지 단위:

1 Infusionsflasche zu 50 ml + 1 Perfusor - Spritze + 1 Perfusor - Infusionsleitung, Laufzeit: 24 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Nifedipin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1990-07-20

환자 정보 전단

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ADALAT 5 MG - INFUSIONSFLASCHE
Wirkstoff: Nifedipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Adalat 5 mg - Infusionsflasche und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Adalat 5 mg - Infusionsflasche
beachten?
3.
Wie ist Adalat 5 mg - Infusionsflasche anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Adalat 5 mg - Infusionsflasche aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADALAT 5 MG - INFUSIONSFLASCHE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adalat 5 mg - Infusionsflasche wird zur Behandlung von akut
auftretendem, kritisch erhöhtem Blutdruck
bei Erwachsenen eingesetzt.
Es enthält als Wirkstoff Nifedipin, einen Calciumkanalblocker, der
gefäßerweiternd wirkt. Dadurch
werden die Durchblutung und die Sauerstoffversorgung des Herzens
gesteigert, das Herz entlastet und ein
erhöhter Blutdruck gesenkt.
Darüber hinaus kann Nifedipin beim Raynaud Syndrom die in den Fingern
auftretenden Gefäßkrämpfe
reduzieren oder verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ADALAT 5 MG - INFUSIONSFLASCHE
BEACHTEN?
ADALAT 5 MG - INFUSIONSFLASCHE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Nifedipin, andere Dihydropyridine (gleiche
Wirkstoffklasse wie
Nifedipin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.

bei Herz-Kreislauf-Schock.

bei höhergradiger Aortenstenose (Einengung des Ausflusstraktes

제품 특성 요약

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adalat 5 mg - Infusionsflasche
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine 50 ml Infusionsflasche enthält 5 mg Nifedipin (entspricht 0,01
g/100 ml = 0,01 % Nifedipin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Die Infusionslösung enthält 18 Vol% Ethylalkohol und unter 1 mmol
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung mit einem pH Wert 6,5 -7,5
_Aussehen_
Klare gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der akuten hypertensiven Krise.
Adalat 5 mg – Infusionsflasche wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung wird individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung
und dem Ansprechen des
Patienten unter Kontrolle des Blutdrucks und der Herzfrequenz
durchgeführt.
Wenn nicht anders verordnet, gelten folgende Dosisrichtlinien für
Erwachsene:
50 ml Adalat Infusionslösung werden in ca. 4 - 8 Stunden infundiert
(das entspricht 6,3 - 12,5 ml Adalat
Infusionslösung pro Stunde oder 0,63 -1,25 mg Nifedipin pro Stunde).
Eine maximale Infusionsmenge von 150 - 300 ml Adalat Infusionslösung
über 24 Stunden (entsprechend
15 - 30 mg Nifedipin/24h) ist möglich.
Eine Wiederholung der Anwendung mit Adalat Infusionslösung ist bis zu
3 Tage möglich.
Danach ist die Weiterbehandlung mit einer oralen Darreichungsform von
Nifedipin zu empfehlen.
_Besondere Patientengruppen:_
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalat Infusionslösung bei Kindern
und Jugendlichen unter 18 Jahren
ist nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1
beschrieben; eine
Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
- 2 -
_Ältere Patienten (über 65 Jahre)_
Die Pharmakokinetik von Adalat Infusionslösung bei älteren Menschen
ist verändert, sodass im Vergleich
zu jüngeren Patienten eine niedrigere Erhaltungsdosis erforderlich
sein kann.
_Patienten