Acurenal 40 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Quinaprilum

제공처:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC 코드:

C09AA06

INN (International Name):

Quinaprilum

복용량:

40 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990953882

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ACURENAL, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Quinaprilum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Acurenal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acurenal
3.
Jak stosować Acurenal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Acurenal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ACURENAL
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acurenal
zawiera chinapryl, który należy do grupy inhibitorów konwertazy
angiotensyny (inhibitory
ACE). Obniża ciśnienie tętnicze oraz rozszerza naczynia obwodowe co
ułatwia przepływ krwi i
zmniejsza pracę serca.
Acurenal stosowany jest w leczeniu:
•
nadciśnienia tętniczego,
•
niewydolności serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACURENAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACURENAL
•
jeśli pacjent ma uczulenie na chinapryl lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6.);
_ _
•
jeśli wcześniej wystąpił obrzęk naczynioruchowy związany ze
stosowaniem inhibitorów
ACE;
•
jeśli pacjent przyjmował lub obecnie przyjmuje lek złożony
zawierający sakubitryl i walsartan
(stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej)
niewydolności serca u
dorosłych), ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku
naczynioruchowego (szybkiego obrzęku tkanki
pods

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acurenal, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 43,328 mg chlorowodorku chinaprylu,
co odpowiada 40 mg chinaprylu
_(Quinaprilum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 97,072
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki podzielne,
posiadające z obu stron rowek krzyżowy ułatwiający
podzielenie tabletki na połowy lub na ćwiartki. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze samoistne
Chinapryl wskazany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego
samoistnego. Chinapryl jest skuteczny u
pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w monoterapii jak i w
skojarzeniu z tiazydowymi lekami
moczopędnymi (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Zastoinowa niewydolność serca
Chinapryl stosuje się w leczeniu zastoinowej niewydolności serca, w
skojarzeniu z lekami moczopędnymi i
(lub) glikozydami naparstnicy. Rozpoczęcie leczenia zastoinowej
niewydolności serca lekiem Acurenal
powinno zawsze odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Do stosowania doustnego.
Dawkowanie
_ _
_Dorośli: _
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE SAMOISTNE_ _
Monoterapia: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę.
W zależności od odpowiedzi klinicznej, dawkę można stopniowo
zwiększać (poprzez podwojenie
uwzględniając czas wymagany do dostosowania dawki), do dawki
podtrzymującej 20 mg lub 40 mg na dobę,
przyjmowanych jednorazowo lub podzielonych na dwie dawki. U
większości pacjentów uzyskuje się
długotrwałą kontrolę ciśnienia krwi stosując preparat jeden raz
na dobę. U pacjentów stosowano
maksymalne dawki chinaprylu do 80 mg na dobę.
Preparat można przyjmować niezależnie od posiłku.
Preparat należy przyjmować regularnie o tej samej p