ACU FRESH

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

CARMELOSE SÓDICA

제공처:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC 코드:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

INN (국제 이름):

CARMELOSE SODIUM

치료 영역:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

제품 요약:

Expediente: 1241668230; cnpj: 03485572000104; Numero transacao: 03485572000104; Numero processo: 03485572000104; Apresentacao: 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML - 1542302300026 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: OFTÁLMICA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO OFTALMICA; Apresentacao: 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML - 1542302300042 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: OFTÁLMICA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO OFTALMICA; Apresentacao: 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML - 1542302300050 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: OFTÁLMICA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO OFTALMICA; Apresentacao: 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML - 1542302300069 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: OFTÁLMICA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO OFTALMICA

승인 상태:

REGISTRADO

승인 날짜:

2016-07-04

환자 정보 전단

V. 02_07/2019
ACU FRESH
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
5mg/mL
V. 02_07/2019
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento
.
Acu Fresh
carmelose sódica 0,5%
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Oftálmica Estéril de 5mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco
plástico gotejador com 10mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (22 gotas) da solução oftálmica contém:
carmelose
sódica...........................................................................................................................................................5,0mg
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, cloreto de benzalcônio,
cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de
sódio monobásico e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acu Fresh é indicado no tratamento para melhora da irritação, ardor
e secura dos olhos, que podem ser causadas pela
exposição ao vento, sol, calor, ar seco, e para melhorar o
desconforto que pode estar associado com a utilização de
lentes de contato.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acu Fresh é uma solução que apresenta composição muito semelhante
à composição das lágrimas naturais. O princípio
ativo (carmelose sódica) se combina com as lágrimas do paciente,
proporcionando melhora imediata da irritação, ardor
e secura dos olhos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Acu Fresh é contraindicado para pessoas que apresentam alergia à
carmelose ou a qualquer um dos componentes da
sua fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Acu Fresh é de uso tópico ocular.
Para evitar a contaminação ou possíveis danos ao olho, não tocar
com a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em
outra superfície qualquer. Feche bem o frasco depois de usar.
Não utilize Acu Fresh caso haja sinais de violação e/ou
danificações do frasco. Não utilize se ocorrer modificação da
coloração da solução ou se a solu

제품 특성 요약

V. 03_10/2023
ACU FRESH
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
5mg/mL
V. 03_10/2023
_ _
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
ACU FRESH
carmelose sódica 0,5%
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Oftálmica Estéril de 5mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco
plástico gotejador com 10mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (22 gotas) da solução oftálmica contém:
carmelose
sódica.................................................................................................................................................................5,0mg
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, cloreto de benzalcônio,
cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de
sódio monobásico e água purificada.
1. INDICAÇÕES
ACU FRESH
é indicado para o tratamento da melhora da irritação, ardor e
secura dos olhos, que podem ser causadas pela
exposição ao vento, sol, calor, ar seco, e também como protetor
contra irritações oculares.
É também indicado como lubrificante e re-umidificante durante o uso
de lentes de contato para aliviar o ressecamento,
irritação, desconforto e coceira.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os indivíduos com olho seco foram incluídos em um estudo de grupos
paralelos de 3 meses, randomizado, para comparar a
segurança e eficácia de Refresh OPTIVE, carmelose sódica e Systane.
Não houve diferença estatisticamente significativa entre os três
grupos em relação à incidência dos eventos adversos
relacionados ao tratamento, sendo que nenhum evento foi considerado
sério.
No grupo tratado com carmelose sódica, houve melhora estatística e
clinicamente significativa observada pelos resultados
obtidos no questionário Index da Doença para Superfície Ocular
(OSDI), nos sintomas de secura ocular, teste de Schirmer,
estabilidade do filme lacrimal, manchas na córnea e conjuntiva e na
avaliação do conforto observado nas visitas de
acompanha