국가: 유럽 연합
언어: 덴마크어
출처: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb, permethrin
Intervet International BV
QP53AC54
indoxacarb, permethrin
Hunde
permethrin, kombinationer, Ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider
Behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis); produktet har vedvarende insekticid effekt i op til 4 uger mod Ctenocephalides felis. Produktet har vedvarende akaricid virkning i op til 5 uger mod Ixodes ricinus og op til 3 uger mod Rhipicephalus sanguineus. En behandling giver afstødende (anti-fodrings) aktivitet mod sand fluer (Phlebotomus perniciosus) i op til 3 uger.
Revision: 9
Trukket tilbage
2012-01-09
18 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 19 INDLÆGSSEDDEL: Activyl Tick Plus, spot-on, opløsning, til hunde 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrig 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on, opløsning, til miniaturehunde Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on, opløsning, til små hunde Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on, opløsning, til mellemstore hunde Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on, opløsning, til store hunde Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on, opløsning, til ekstra store hunde Indoxacarb + permethrin 3. ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER AKTIVE STOFFER: En ml indeholder 150 mg indoxacarb og 480 mg permethrin. En pipette giver: MÆNGDE (ML) INDOXACARB (MG) PERMETHRIN (MG) Til miniaturehunde (1,2 – 5 kg) 0,5 75 240 Til små hunde (5,1 – 10 kg) 1 150 480 Til mellemstore hunde (10,1 – 20 kg) 2 300 960 Til store hunde (20,1 – 40 kg) 4 600 1920 Til ekstra store hunde (40,1 – 60 kg) 6 900 2880 En klar, farveløs til gul eller brunfarvet opløsning 4. INDIKATIONER Behandling af loppeangreb ( _Ctenocephalides felis_ ); præparatet har vedvarende insekticid virkning i op til 4 uger mod _Ctenocephalides felis_ . Præparatet har vedvarende acaricid virkning i op til 5 uger mod _ Ixodes ricinus_ og op til 3 uger mod _Rhipicephalus sanguineus_ . Hvis flåter af disse arter er til stede, når præparatet påføres, er det ikke sikkert, at de alle dræbes inden for 48 timer, men forventeligt inden for en uge. Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 20 Loppens forskellige udviklingsstadier, der findes i hundens nærmeste omgivelser, bliver dr 전체 문서 읽기
1 BILAG I PRODUKTRESUME Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on, opløsning, til miniaturehunde Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on, opløsning, til små hunde Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on, opløsning, til mellemstore hunde Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on, opløsning, til store hunde Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on, opløsning, til ekstra store hunde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE STOFFER: En ml indeholder 150 mg indoxacarb og 480 mg permethrin. En enkeltdosispipette giver: PIPETTE-VOLUMEN (ML) INDOXACARB (MG) PERMETHRIN (MG) Miniaturehunde (1,2 - 5 kg) 0,5 75 240 Små hunde (5,1 - 10 kg) 1 150 480 Mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) 2 300 960 Store hunde (20,1 - 40 kg) 4 600 1920 Ekstra store hunde (40,1 - 60 kg) 6 900 2880 HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Spot-on, opløsning. En klar, farveløs til gul eller brunfarvet opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hunde. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Behandling af loppeangreb ( _Ctenocephalides felis_ ); præparatet har vedvarende insekticid virkning i op til 4 uger overfor _Ctenocephalides felis_ . Præparatet har vedvarende acaricid virkning i op til 5 uger over for _ Ixodes ricinus_ og op til 3 uger over for _ Rhipicephalus sanguineus_ . Hvis flåter af disse arter er til stede når præparatet appliceres, er det ikke sikkert at de alle dræbes inden for 48 timer, men forventeligt inden for en uge. Loppens forskellige udviklingsstadier, der findes i hundens nærmeste omgivelser, bliver dræbt, når de kommer i kontakt med behandlede hunde. En behandling har repellerende effekt (anti-fødesøgning) på sandfluer ( _Phlebotomus perniciosus_ ) i op til 3 uger. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 3 Må ikke anvendes til katte, da det kan forå 전체 문서 읽기