ACTIMARBO 80 MG COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
31-07-2013
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
31-07-2013

유효 성분:

MARBOFLOXACINO

제공처:

Ecuphar Nv

ATC 코드:

QJ01MA93

INN (International Name):

MARBOFLOXACINO

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CELULOSA MICROCRISTALINA, POVIDONA K 90, AGUA PURIFICADA, CROSPOVIDONA, AROMA DE CARNE ARTIFICIAL, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ESTEARATO DE MAGNESIO

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

치료 그룹:

Perros

치료 영역:

Marbofloxacino

제품 요약:

ACTIMARBO 80 MG COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Caja con 1 blíster de 6 comprimidos Anulado No comercializado - ACTIMARBO 80 MG COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Caja con 12 blísteres de 6 comprimidos Anulado No comercializado - ACTIMARBO 80 MG COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Caja con 2 blísteres de 6 comprimidos Anulado No comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2018-03-16

환자 정보 전단

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO PARA EL LIBERADOR DEL LOTE ECUPHAR NV: 
 
ACTIMARBO 80 MG COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Ecuphar NV 
Legeweg 157-i 
8020 Oostkamp 
Bélgica 
 
Fabricante responsable de la liberación del lote:  
Ecuphar NV 
Legeweg 157-i 
8020 Oostkamp 
Bélgica 
 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
ACTIMARBO 80 MG COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS 
Marbofloxacino 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Cada comprimido contiene 80 mg de marbofloxacino.  
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
En perros,el marbofloxacino está indicado en el tratamiento de:  
 

 
Infecciones de la piel y los tejidos blandos causadas por cepas sensibles. 

 
Infecciones del tracto urinario (ITU), asociadas o no a prostatitis o epididimitis, causadas 
por cepas sensibles. 

 
Infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas sensibles. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
El  marbofloxacino  no  debe  usarse  en  perros  de menos  de  12 meses,  o menos  de  18 meses 
para  razas  de  perros  excepcionalmente  grandes,  tales  como  Gran  Danés,  Briard,  Bernés, 
Boyero y Mastines, con un periodo de desarrollo más largo. 
 
No  utilizar  en  caso  de  hipersensibilidad  conocida  al  marbofloxacino,  o  cualquier 
(fluoro)quinolonas o a algún excipiente. 
No  usar  en  caso  de  resistenc
                                
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제품 특성 요약

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
ACTIMARBO 80 MG COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Marbofloxacino 
 
 
80,0 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Comprimidos. 
 
Comprimidos  no  recubiertos,  en  forma  de  cápsula,  blanquecino  a  amarillento  con  manchas 
marrones, con ranura a ambos lados y grabados con "MV" y "80"  a ambos lados de la ranura 
en una cara. 
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
En perros, el marbofloxacino está indicado en el tratamiento de: 
 

 
Infecciones de la piel y los tejidos blandos causadas por cepas sensibles. 

 
Infecciones del tracto urinario (ITU), asociadas o no a prostatitis o epididimitis, causadas 
por cepas sensibles. 

 
Infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas sensibles. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
El  marbofloxacino  no  debe  usarse  en  perros  de menos  de  12 meses,  o menos  de  18 meses 
para  razas  de  perros  excepcionalmente  grandes,  tales  como  Gran  Danés,  Briard,  Bernés, 
Boyero y Mastines, con un periodo de desarrollo más largo. 
 
No  usar  en  caso  de  hipersensibilidad  conocida  al  marbofloxacino,  o  cualquier 
(fluoro)quinolonas o a algún excipiente. 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDI
                                
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