Acne Medication® 5

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Peróxido de benzoilo

제공처:

Rugby Laboratories Inc..

ATC 코드:

D10AE01

INN (국제 이름):

Peróxido de benzoilo

복용량:

5 g/100 g

약제 형태:

Gel

Manufactured by:

Rugby Laboratories Inc..

제품 요약:

Estuche por 1 tubo de PEAD con 42,5 g.

승인 상태:

Cancelado

승인 날짜:

2017-05-16

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Acne Medication® 5
(peróxido de benzoilo)
FORMA FARMACÉUTICA:
Gel
FORTALEZA:
_0,05 _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de PEAD con 42,5 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MEDICARIBE S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
RUGBY LABORATORIES INC., LIVONIA, ESTADOS
UNIDOS DE AMÉRICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
042-17D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Peróxido de benzoilo
5,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El benzoilo peróxido es un tratamiento efectivo para el acné vulgar
y preferido
principalmente para acné inflamatorio en lesiones de leves a
moderadas.
CONTRAINDICACIONES:
No utilizar en alergias conocidas al peróxido de benzoilo y en pieles
irritadas o sensibles.
PRECAUCIONES:
El peróxido de benzoilo no debe entrar en contacto con el cabello o
con telas de color que
puedan llevar al descoloramiento y es solo de uso tópico. Solo
aplicar en la zona donde se
sitúa la afectación.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Dígale
a
su
médico
cuando
le
indique
este
producto,
los
medicamentos
con
y
sin
prescripción
que
está
tomando,
incluyendo
las
vitaminas.
Infórmele
también
si
está
embarazada o pretende estarlo, así como si está amamantando a su
bebé.
No aplicar este medicamento en los ojos o en zonas de las mucosas. Si
el medicamento le
causa enrojecimiento, descamación o sequedad de la zona, consulte a
su médico.
El producto no debe entrar en contacto con el cabello o con telas de
color, porque puede
llegar al decoloramiento.
EFECTOS INDESEABLES:
Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso
de presentarse debe
acudir al médico de forma inmediata, son estos: dolor o irritación
de la piel, quemazón, rash,
palidez severa, alergias tales como ronchas, hinchazón, dificultad
para respirar. Pueden
presentarse otros ef