ACIDO IBANDRONICO VIR 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

IBANDRONICO ACIDO

제공처:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

ATC 코드:

M05BA06

INN (International Name):

IBANDRONICO ACIDO

복용량:

150 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

IBANDRONICO ACIDO 150 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Ácido ibandrónico

제품 요약:

ACIDO IBANDRONICO VIR 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 comprimido (Blister OPA-Al- PVC-Al) Autorizado 23/10/2013 No Comercializado - ACIDO IBANDRONICO VIR 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 comprimido (Blister PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 29/10/2013 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO VIR 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos (Blister OPA-Al- PVC-Al) Autorizado 29/10/2013 No Comercializado - ACIDO IBANDRONICO VIR 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos (Blister PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 29/10/2013 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2013-10-23

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO IBANDRÓNICO VIR 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico. Incluso si se tata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ácido Ibandrónico VIR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ácido Ibandrónico VIR
3. Cómo tomar Ácido Ibandrónico VIR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Ibandrónico VIR
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido Ibandrónico VIR pertenece a un grupo de medicamentos
denominados BISFOSFONATOS. Contiene el
principio activo ácido ibandrónico.
Ácido Ibandrónico VIR puede invertir la pérdida de hueso ya que
impide que se pierda más hueso y
aumenta la masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman,
aún incluso cuando éstas no son
capaces de ver o apreciar la diferencia. Ácido Ibandrónico VIR puede
ayudar a reducir los casos de rotura
de huesos (fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en fracturas
vertebrales pero no en las de cadera.
SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO VIR PARA TRATAR SU OSTEOPOROSIS
POSMENOPÁUSICA PORQUE TIENE
UN RIESGO ELEVADO DE SUFRIR FRACTURAS. La osteoporosis consiste en un
adelgazamiento y debilitamiento de
los huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la
menopausia. En la menopausia, los ovarios
dejan de producir la hormona femenina —los estrógenos— que ayuda
a conservar la salud del esqueleto.
Cuanto antes

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Ibandrónico VIR 150 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ácido
ibandrónico (como
_Excipientes con efecto conocido: _Contiene 163 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o blanquecino,
biconvexos, de forma oblonga, de 14
mm de longitud y marcados con la inscripción “I9BE” en una cara y
“150” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver sección
5.1).
Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales,
la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido recubierto con película de
150 mg una vez al mes. El
comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Ácido Ibandrónico VIR debe tomarse después del ayuno nocturno (como
mínimo, de 6 horas) y 1 hora
antes del desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día
(ver sección 4.5) o de cualquier otro
medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de Ácido
Ibandrónico VIR, la mañana siguiente al día que recuerden que
olvidaron la dosis, a menos que les queden
7 días o menos para la administración de la siguiente dosis.
Después las pacientes deberán volver a tomar
su dosis el mismo día del mes que iniciaron originalmente el
tratamiento.
Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar
hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis
mensual en la fecha originalmente elegida.