ACIDO ALENDRONICO SEMANAL AUROVITAS SPAIN 70 mg COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ALENDRONATO SODIO

제공처:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC 코드:

M05BA04

INN (국제 이름):

ALENDRONATO SODIO

복용량:

70 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

ALENDRONATO SODIO 70 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Ácido alendrónico

제품 요약:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL AUROBINDO 70 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Autorizado 28/02/2012 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2012-02-28

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL AUROVITAS SPAIN 70 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ácido Alendrónico semanal Aurovitas Spain y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Alendrónico
semanal Aurovitas Spain
3.
Cómo tomar Ácido Alendrónico semanal Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido Alendrónico semanal Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL AUROVITAS SPAIN?
Ácido Alendrónico semanal Aurovitas Spain es un comprimido que
contiene el principio activo ácido
alendrónico
(llamado
comúnmente
alendronato)
y
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
no
hormonales denominados bisfosfonatos. El ácido alendrónico semanal
previene la pérdida de hueso que se
produce en las mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstruir
el hueso. Reduce el riesgo de
fracturas de columna y de cadera.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL AUROVITAS SPAIN?
Su médico le ha prescrito ácido alendrónico semanal para tratar su
osteoporosis. Este medicamento reduce
el riesgo de fracturas de columna y de cadera.
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ES UN TRATAMIENTO SEMANAL.
¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los
huesos. Es

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico semanal Aurovitas Spain 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (equivalente a
91,363 mg de alendronato de sodio
trihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecinos, ovalados, biconvexos, sin
recubrir, grabados con la letra “F”
por una cara y con el número “21” por la otra. El tamaño es de
12,8 mm x 7,0 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ácido alendrónico semanal está indicado en adultos para el
tratamiento de osteoporosis posmenopáusica.
Reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg una vez a la semana.
Se debe instruir a las pacientes para que, si se olvidan una dosis de
ácido alendrónico, tomen un solo
comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No deben tomar dos
comprimidos en el mismo día, sino
que han de seguir tomando un comprimido una vez a la semana, en el
mismo día originalmente fijado.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bifosfonatos para la osteoporosis. La necesidad
de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente
considerando los beneficios y riesgos
potenciales de alendronato para cada paciente de forma
individualizada, sobre todo tras 5 o más años de
uso.
_Pacientes de edad avanzada _
En estudios clínicos, no hubo diferencias relacionadas con la edad en
los perfiles de eficacia o seguridad de
alendronato. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en personas
de edad avanzada.
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con un aclaramiento de
creatinina mayor de 35 ml/min.
Debido a la falta de experiencia, alendronato no está recomendado en
pacientes con insuficiencia renal en
las que el aclaramiento de creatinina sea me