ACID ACETILSALICILIC TAMPONAT SOLACIUM 500 mg

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

ACID ACETYLSALICYLICUM

제공처:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC 코드:

N02BA01

INN (International Name):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

복용량:

500mg

약제 형태:

COMPR.

처방전 유형:

OTC

Manufactured by:

SOLACIUM PHARMA S.R.L. - ROMANIA

치료 그룹:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

제품 요약:

2298/2009/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 8 compr.; 2298/2009/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 8 compr.;

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2298/2009/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
ACID ACETILSALICILIC TAMPONAT SOLACIUM 500 MG COMPRIMATE
Acid acetilsalicilic
COMPOZIŢIE
Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg, carbonat de calciu
250 mg şi excipienţi: amidon de
porumb, povidonă, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: alte analgezice şi antipiretice, acid
salicilic şi derivaţi.
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Ca analgezic şi antipiretic_:

combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee,
mialgii, dureri reumatice
articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;

combaterea febrei.
_Ca antiinflamator: _

combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular
acut;

atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă.
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene sau la oricare
dintre excipienţii medicamentului;
-
ulcer gastric sau duodenal activ;
-
diateză hemoragică;
-
antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau
a substanţelor cu acţiune
similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
-
ultimul trimestru de sarcină;
-
insuficienţă hepatică gravă;
-
insuficienţă renală gravă;
-
insuficienţă cardiacă necompensată.
PRECAUŢII
Medicamentele care conţin acid acetilsalicilic se pot administra la
copii sub 12 ani care nu au afecţiuni
virale numai la recomandarea medicului, datorită posibilităţii
apariţiei sindromului Reye, o boală rară,
dar gravă.
INTERACŢIUNI
Asocierea următoarelor medicamente cu acidul acetilsalicilc impune
prudenţă sau este contraindicată:
-
alte antiinflamatoare nesteroidiene - risc de ulceraţii şi hemoragii
digestive;
-
corticosteroizi - risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
-
anticoagulante orale, heparine, ticlopidină şi alte antiagregante
plachetare, streptokinază şi alte
trombolitice, pentoxifilină; deoarece creşte riscul hemoragic este
necesară prud

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2298/2009/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid acetilsalicilic tamponat Solacium 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg şi carbonat de
calciu 250 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
_Ca analgezic şi antipiretic_:

combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee,
mialgii, dureri reumatice
articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;

combaterea febrei.
_Ca antiinflamator: _

combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular
acut;

atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă,
de preferinţă după mese.
_ _
_Adulţi_
Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează 500 mg acid
acetilsalicilic (un comprimat),
repetând în funcţie de necesităţi la intervale de 4 ore.
Pentru efectul antiinflamator se administrează 3 - 4 g acid
acetilsalicilic (6 – 8 comprimate) pe zi, în
administrare fracţionată, la intervale de 6 ore.
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
Administrarea pentru efectele analgezice şi antipiretice din cadrul
afecţiunilor virale se face la
indicaţia medicului şi sub stricta lui supraveghere.
_Copii cu vârsta peste 12 ani _
Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte 250
mg acid acetilsalicilic (1/2
comprimat), repetând în funcţie de necesităţi la intervale de 4 -
8 ore.
Pentru efectul antiinflamator în reumatismul poliarticular acut se
administrează 85 - 100 mg acid
acetilsalicilic/kg şi zi (fără a depăşi 3 g pe zi), fracţionat,
la intervale de 4 - 6 ore, timp de 20 - 30 zile;
în continuare se administrează_ _2/3 din doza de atac timp de 10 -
20 zile, apoi 1/2 – 1/3 alte 30 - 40 zile.
2
4.