국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ACETYLSALICYLICUM
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
B01AC06
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
100mg
COMPR.
OTC
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE
9507/2016/01 Cutie cu 3 folii din hartie innobilata cu PE x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9507/2016/01 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACID ACETILSALICILIC-RICHTER 100 MG COMPRIMATE acid acetilsalicilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Acid acetilsalicilic-Richter şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid acetilsalicilic-Richter 3. Cum să luaţi Acid acetilsalicilic-Richter 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acid acetilsalicilic-Richter 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACID ACETILSALICILIC-RICHTER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conține ca substanță activă acid acetilsalicilic și aparține unui grup de medicamente numit antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici prezente în sânge care participă la coagularea sângelui şi sunt implicate în tromboză (formarea de cheaguri de sânge). Acest medicament acţionează prin prevenirea formării cheagurilor de sânge şi este utilizat: pentru reducerea riscului de mortalitate la pacienții la care se suspectează atac de cord (infarct miocardic acut); pentru prevenirea repetării atacului de cord; în cazul apariției unei dureri severe în piept cunoscută sub numele de „angină pectorală instab 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9507/2016/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACID ACETILSALICILIC-RICHTER 100 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate neacoperite, rotunde, biconvexe, cu aspect uniform, margini intacte, de culoare albă, fără miros sau cu miros slab de acid acetic, cu diametrul de 7 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Profilaxia recidivei infarctului miocardic. _ _ Tratamentul infarctului miocardic acut. Tratamentul anginei pectorale instabile. Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi bypass coronarian. Profilaxia accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral. Deoarece comprimatele de Acid acetilsalicilic-Richter 100 mg conţin doze mici de acid acetilsalicilic, nu sunt adecvate pentru utilizare în scop analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste efecte apar la doze mai mari). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Infarct miocardic acut _ Se administrează o doză iniţială de 100-300 mg imediat ce există suspiciune de infarct miocardic. Pentru obținerea unui efect mai rapid se recomandă mestecarea dozei inițiale. Se menţine administrarea unei doze de întreţinere de 100-300 mg pe zi timp de 30 zile după infarct. După 30 zile, trebuie avută în vedere terapia suplimentară pentru prevenirea infarctului miocardic recurent. _Prevenirea recidivei infarctului miocardic, accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului _ _cerebral _ Doza recomandată este de 100 mg acid acetilsalicilic pe zi. 2 _Angină pectorală instabilă _ Doza recomandată este de 100 mg acid acetilsalicilic pe zi. _Pentru menținerea revascularizării după angioplastie și bypass coronarian _ Doza recomandată este de 100 mg acid acetilsalicilic pe 전체 문서 읽기